1、请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|2022024 4年年0101月月3131日日迈威生物迈威生物-U-U(688062.SH688062.SH)公司研究公司研究 深度报告深度报告 医药生物医药生物 生物制药生物制药投资评级:投资评级:增持增持(首次评级)(首次评级)1证券分析师:陈益凌021-S0980519010002证券分析师:张佳博021-S0980523050001能力全面的创新药公司,能力全面的创新药公司,Nectin-4 ADCNectin-4 ADC进度领先进度领先证券分析师:陈曦炳0755-S0980521120001请务必阅读正文之后的免责
2、声明及其项下所有内容报告摘要报告摘要2迈威生物:能力全面的创新药公司,迈威生物:能力全面的创新药公司,Nectin-4 ADCNectin-4 ADC进度领先。进度领先。迈威生物成立于2017年,公司通过收购、整合、自建等方式,快速具备了研发、生产与商业化的能力。目前公司已有两款生物类似药处于商业化阶段,并与国内外的多家公司达成了广泛的商业化合作。公司的研发管线覆盖肿瘤、自免、代谢等领域,核心产品9MW2821是全球第二款进入3期临床的Nectin-4 ADC,研发进度较为领先。9MW28219MW2821:进度最快的国产:进度最快的国产Nectin-4 ADCNectin-4 ADC。Sea
3、gen与安斯泰来联合开发的Enfortumab vedotin(PADCEV)是全球唯一获批上市的Nectin-4 ADC,PADCEV与K药联用临床数据惊艳,预计将成为一线尿路上皮癌(UC)患者的标准治疗。同时,Nectin-4 ADC具备向早期膀胱癌以及宫颈癌等其他瘤种拓展的潜力,有望成为全球范围内的重磅品种。9MW2821已经开启了后线UC的3期临床,临床进度大幅领先后续的国产分子,预计将成为全球第二款获批上市的Nectin-4 ADC。9MW2821展现出了优秀的早期有效性和安全性数据,具备一定的差异化竞争优势。生物类似药迎来收获,创新管线厚积薄发。生物类似药迎来收获,创新管线厚积薄发
4、。君迈康(阿达木单抗)和迈利舒(地舒单抗骨松适应症)是公司已经实现商业化的两款生物类似药;除此之外,9MW0321(地舒单抗骨转适应症)和8MW0511(长效G-CSF)也已申报上市。公司的生物类似药正处于销售爬坡期,预计未来将为公司带来可观的现金流。除了9MW2821外,公司的9MW1911(ST2单抗)、9MW3011(TMPRSS6单抗)和9MW3811(IL-11单抗)临床进度在全球范围内均处于较为靠前的位置,将成为公司后续成长的重要驱动力。投资建议:投资建议:Nectin-4 ADCNectin-4 ADC有望成为重磅品种,首次覆盖,给予有望成为重磅品种,首次覆盖,给予“增持增持”评
5、级。评级。迈威生物的核心产品9MW2821有望凭借优秀的临床数据和领先的研发进度,在国内的UC市场占据主要地位,并且具备出海的潜力。公司的生物类似药销售预计将进入快速增长阶段。我们暂不考虑9MW2821在海外市场的预期。我们预计20232025年公司的营收分别为1.40/4.17/8.87亿元,同比增长405%/198%/113%,归母净利润-9.86/-6.82/-4.35亿元。采用绝对估值方法,我们得到公司的合理估值区间为121139亿元,对应股价30.234.8元/股,相对当前股价有16%33%的上涨空间;首次覆盖,给予“增持”评级。9ZwVyWgWkX8WpW7NcM6MnPqQsQm
6、QiNnNnPkPqQmN8OoOxOvPnQqONZpPmO请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容迈威生物:能力全面的创新药公司01019MW2821:进度最快的国产Nectin-4 ADC0202生物类似药迎来收获,创新管线厚积薄发0303目录目录3财务分析及投资建议0404请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容迈威生物:研发、生产与商业化全产业链布局迈威生物:研发、生产与商业化全产业链布局迈威生物成立于2017年,得益于前瞻性的布局,公司通过收购、整合、自建等方式,快速具备了研发、生产与商业化的能力,并在2022年实现首个品种(阿达木单抗)的获批上市。截至目前,公司已经拥有两