失眠药行业：失眠化药成长空间巨大新品放量可期-231228（36页）.pdf

1、0失眠药行业：失眠化药成长空间巨大，新品放量可期证券分析师姓名：陈铁林资格编号：S0120521080001邮箱：证券研究报告|行业专题生物医药2023年12月28日1请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。核心观点 核心逻辑：1）行业自身成长逻辑；2）替代（用药结构变化）逻辑；3）新品获批放量逻辑。我国失眠障碍人数超3亿，化药市场规模仅约50亿，化药市场静待开发：根据WHO调查统计显示，全球睡眠障碍率大约为27%，而中国睡眠协会在2016年公布的睡眠调查结果显示,中国成年人的失眠率高达38.2%，预计有超过3亿的人有睡眠障碍。常见失眠化药主要包括唑吡坦、佐匹克隆、右佐匹克隆、艾司唑仑等经典品

2、种，化药市场规模近几年保持稳定增长趋势，2022年市场规模约42亿元（同比+18.9%）。由于年龄、精神疾病障碍等均为失眠的诱发因素，未来随着我国老龄化加深，焦虑抑郁等疾病人数持续增加，失眠患者人数将持续增加，另外一方面随着人们对于失眠疾病认知程度的提升，失眠就诊人数也将进一步增加，失眠化药市场有望加速增长。行业增长逻辑一：失眠化药疗效和应用场景更加明确，有望部分替代失眠保健品/中药：目前市面上保健品应用有局限性，且多为辅助作用，不能代替治疗，比如褪黑素不适用于高血压糖尿病、抑郁症患者，且更推荐老年和昼夜倒班人群使用。而失眠中药由于作用机制不如化药品种明确，因而针对中重度失眠患者治疗效果欠佳。

3、此外，根据实际患者就诊流程，随着疾病进展，化药是最终必要选择，随着医患失眠诊治意识提升，化药有望替代部分保健品/中药市场。行业增长逻辑二：失眠新药即将迎来收获期，市场空间预计超10亿：由于目前国内失眠化药价格偏低，且多为老品种缺少市场教育（地达西尼上市前我国失眠行业已经有近16年没有新药获批），另一方面二类精神药品由于管制也可能导致处方受到限制，因而失眠化药市场目前缺乏大单品。然而曾经唑吡坦全球销售额曾高达20亿欧元，目前全球食欲素受体拮抗剂新品正快速放量，且国内失眠中成药和保健品领域均有超过5亿的品种，这说明失眠化药具备诞生大品种的潜力。目前国内化药新药中地达西尼已获批上市，我们预计中性潜在

4、市场空间在15亿左右，且有多款食欲素受体拮抗剂（如卫材、扬子江等产品）处于临床期，总体来看未来新品获批后，失眠行业有望迎来高速增长阶段。投资建议：建议关注国内失眠创新药企京新药业、先声药业；全球失眠创新药龙头默沙东、卫材等。风险提示：市场竞争加剧的风险；研发进度不及预期的风险；相关药物销售放量不及预期的风险；行业政策相关的风险。oXgU8VuYmZoX8VvXpZjY9PdN7NtRoOpNqMkPrRpOeRnNnPaQoPmMwMmPtMxNpNtR2请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。01020304失眠化药市场具有巨大成长空间失眠新药研发热情高涨，新品有望陆续获批投资建议目 录CO

5、NTENTS风险提示3请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。01失眠化药市场具有巨大成长空间4请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。失眠分为短期和慢性失眠资料来源：艾媒咨询，中国成人失眠诊断与治疗指南(2017版)，德邦研究所 失眠定义：失眠是指尽管有合适的睡眠机会和睡眠环境依然对睡眠时间和(或)质量感到不满足，并且影响日间社会功能的一种主观体验。主要症状表现为入睡困难(入睡潜伏期超过30min)、睡眠维持障碍(整夜觉醒次数2 次)早睡、睡眠质量下降和总睡眠时间减少(通常少于 6.5 h)，同时伴有日间功能障碍。失眠根据病程分类：根据ICSD-3，可分为短期失眠(病程3 个月)、慢性失眠(

6、病程3 个月）。有些患者失眠症状反复出现，应按照每次出现失眠持续的时间来判定是否属于慢性失眠。睡眠质量主要影响因素：可由于生活习惯、环境因素、生理因素和心理因素引起。生活习惯：饮用浓茶或咖啡、熬夜、睡眠注视电子屏幕等生理因素：心血管疾病、肝火旺、气血不足等心理因素：紧张、焦虑、抑郁或过于兴奋等环境因素：睡眠空间、亮度、噪音、在不熟悉的环境入睡等图：图：20212021年影响睡眠质量的主要因素分析年影响睡眠质量的主要因素分析5请务必阅读正文之后的信息披露及法律声明。我国失眠患者超3亿，运动有助于改善失眠资料来源：慕思，梅斯医学，Qian-Qian Zhang et al.The prevalen