医药行业奥赛康：创新涌流推出BIC、FIC集采影响减弱-231105（18页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 Table_Title 医药生物 奥赛康：创新涌流推出 BIC、FIC，集采影响减弱 本周我们讨论中恒集团的经营状况本周我们讨论中恒集团的经营状况报告摘要报告摘要 本周我们本周我们讨论奥赛康的发展前景。讨论奥赛康的发展前景。仿制药板块：集采影响减弱仿制药板块：集采影响减弱+医保促进放量，预计保持“现金牛”定医保促进放量，预计保持“现金牛”定位。位。根据 wind 医药库，公司 2023 年上半年样本医院销售额前 10 的产品中，集采未开标/未纳入集采的品种从最新过评情况来看，相对已纳入国采的注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠竞争格

2、局更温和，预计未来仿制药板块受集采负面冲击的程度逐渐减弱，且新品纳入医保后的放量将进一步支撑仿制药板块的收入规模（如2023H1 公司样本医院销售额前 10 中泊沙康唑注射液、注射用多黏菌素 E 甲磺酸钠纳入 2022 年医保目录（2023 年 3 月开始实施），使其保持“现金牛”定位。创新药板块：内生创新药板块：内生+外引形成创新性极强的产品梯队，储备潜在的外引形成创新性极强的产品梯队，储备潜在的BIC 大单品及大单品及 FIC 早期品种。早期品种。公司美国子公司 AskGene 成立于 2012年，其管理团队多年深耕大分子领域，多位科学家曾任职于 Amgen，同时公司积极与国内外知名药物研

3、发企业进行联合研发和技术引进，与知名高校院所深度合作、共建联合研发中心，内生+外引并举大力推进创新转型，研发管线中涵盖具有竞争力的潜在 BIC 大单品+FIC 早期品种：1）ASKB589：ADCC 增强型 CLDN18.2 单抗，同类品种中全球进度最快的 Zolbetuximab 处于 BLA 阶段，曾获得 FDA 优先审评，Zolbetuximab 的两项大 III 期临床表明，采用 CLDN18.2 靶向+化疗治疗 CLDN18.2 阳性的晚期胃癌，不仅能够达到较高的 ORR，且能有效转化成 PFS、OS 获益。胃癌患者的 HER2 阳性突变率约 10%20%，而 CLDN 18.2 在

4、胃癌患者中阳性率接近 60%，对应庞大的患者人群。ASKB589 在分子设计和细胞株构建上采用去岩藻糖技术，进一步增强ADCC和CDC 功能，早期数据显示其具有BIC潜力。ASKB589+化疗+PD-1 一线治疗 CLDN 18.2 阳性胃癌或胃食管交界处腺癌的 III 期研究于 23 年 10 月获 NMPA 批准开展，有望未来读出更具突破性的数据。走势对比走势对比 Table_IndustryList 子行业评级子行业评级 Table_CompanyInfo 推荐公司及评级推荐公司及评级 Table_ReportInfo 相关研究报告：相关研究报告：我国卫生健康支出有望继续增加，基层市场具

5、备增长潜力-2023/10/30 阿尔茨海默病诊疗蓝海市场，新药研发突破促进行业加速发展-2023/10/22 药用 PEG 的多个下游领域快速发展-2023/10/15 证券分析师：谭紫媚证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL： 执业资格证书编码：S1190520090001 研究助理研究助理：穆奕杉：穆奕杉 电话：0755-83688830 E-MAIL： 一般证券业务登记编码：S1190122090022 (15%)(10%)(4%)1%6%11%22/11/723/1/723/3/723/5/723/7/723/9/7医药生物沪深300Table_Messa

6、ge 2023-11-05 行业周报 看好/维持 医药 行业行业研究报告研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告太平洋证券股份有限公司证券研究报告 行业行业周报周报 P2 奥赛康：创新涌流推出奥赛康：创新涌流推出 BIC、FIC，集采影响减弱，集采影响减弱 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 2）ASKG915：PD-1 抗体/IL-15 前药双功能融合蛋白，是全球首个PD-1/细胞因子前药融合蛋白，于近期完成了美国首例患者给药。ASKG915 的开发基于公司特有的 SmartKine技术平台，该平台能够有效地延长药物的半衰期，ASKG915 在正常的系统循环中以完整