亚盛医药-港股公司研究报告-小荷才露尖尖角细胞凋亡赛道大有可为-230507（36页）.pdf

1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 Table_StockInfo 2023 年年 05 月月 07 日日 证券研究报告证券研究报告公司研究报告公司研究报告 买入买入（首次）（首次）当前价：22.00 港元 亚盛医药亚盛医药-B（6855.HK）医医疗保健疗保健 目标价：29.80 港元 小荷才露尖尖角，小荷才露尖尖角，细胞凋亡赛道大有可为细胞凋亡赛道大有可为 投资要点投资要点 推荐逻辑推荐逻辑：1）奥雷巴替尼完全批准适应症（治疗 1代和 2代耐药和/获不耐受的CML-CP）有望于 2023年上半年获批上市，进一步扩大患者人群；2022年底以6%降幅（实际执行价格）成功纳入国家医保目录，2023

2、年放量有望提速，预计奥雷巴替尼国内峰值销售额达 15亿元；在美国，奥雷巴替尼针对普纳替尼耐药的 CML 和 ALL 试验有望启动注册性临床；2）APG-2575 国内有望递交上市申请，单药治疗 r/rCLL；在美国，APG-2575 联合阿卡替尼治疗 CLL 有望进入注册性临床研究，预计 APG-2575 国内峰值销售额达 20 亿元；3）APG-2449 与洛拉替尼相比优势显著，有望进入关键性注册期临床，预计 APG-2449 国内峰值销售额达 7.7 亿元；4）充足全球临床研发经验，中美双报，研发产品面对全球市场。奥雷巴替尼商业化提速，重磅适应症奥雷巴替尼商业化提速，重磅适应症落地落地在即

3、在即。奥雷巴替尼是国内首款上市的第三代 BCR-ABL抑制剂，也是伴有 T315I突变的 CML唯一治疗药物，奥雷巴替尼以 6%（相对于实际执行价格）的降幅成功纳入 2022年医保目录，2023年有望加速放量。一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药或不耐受的 CML-CP于2022 年 7 月递交上市申请，有望于 2023 年获批上市。在 2022 年 ASH（美国血液学会）上，奥雷巴替尼针对普纳替尼耐药的 CML和 ALL效果卓越，有望于2023 年在美国启动针对普纳替尼耐药 CML 和 ALL 的注册性临床。APG-2575数据亮眼，先发优势明显，单药治疗数据亮眼，先发优势明显，单药治疗

4、 CLL适应症有望适应症有望 NDA。APG-2575是国内首款进入期关键注册临床的国产 Bcl-2 抑制剂。APG-2575 在 2022 年ASH上发布多个重磅摘要，联合阿卡替尼一线和二线治疗 CLL效果卓越。国内有望于 2023年完成注册性期研究，并递交上市申请。美国有望进入注册性临床阶段，此外，APG-2575 联合化疗一线治疗 AML 的数据有望读出。APG-2449 针对针对 NSCLC 合合并脑转移患者疗效显著，差异化优势有望破局并脑转移患者疗效显著，差异化优势有望破局。APG-2449国内首款进入临床的三代ALK抑制剂，针对二代 TKI治疗耐药的ALK阳性 NSCLC合并脑转移

5、患者，APG-2449的 ORR 达 50%，CR达 12.5%，是首款在脑转移中观察到 50%客观缓解率的三代 ALK抑制剂，针对脑转移患者较洛拉替尼相比优势明显。APG-2449有望于 2023年进入关键性注册期临床。盈利预测盈利预测与投资建议与投资建议。我们预计公司 2023-2025 年营业收入分别为 4.3、7.1、13.1 亿元。亚盛医药业绩成长确定性强，研发实力强劲，给予公司 2023 年 20倍 PS，对应目标价 29.8港元，首次覆盖，给予“买入”评级。风险风险提示：提示：研发不及预期风险，商业化不及预期风险，市场竞争加剧风险，药品降价风险，医药行业政策风险。指标指标/年度年

6、度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元）209.71 430.03 707.75 1311.35 增长率 651.38%105.06%64.58%85.28%归属母公司净利润（百万元）-882.92 -732.29 -749.49 -404.28 增长率-12.84%17.06%-2.35%46.06%每股收益EPS（元）-3.07 -2.54 -2.60 -1.40 净资产收益率 ROE-216.05%226.79%69.89%27.38%PE-PB 13.64 -17.27 -5.20 -3.78 数据来源：Wind，西南证券 西南证券研究发展中心西南证券研究