益方生物-重磅产品获批在即在研管线进度领先-221225（27页）.pdf

1、-1-敬请参阅最后一页特别声明 市场价格（人民币）：12.85 元 目标价格（人民币）：20.77 元 市场数据市场数据(人民币人民币)总股本(亿股)5.75 已上市流通 A股(亿股)0.99 总市值(亿元)73.89 年内股价最高最低(元)17.50/10.23 沪深 300 指数 3828 上证指数 3046 王班王班 分析师分析师 SAC 执业编号：执业编号：S1130520110002(8621)60870953 wang_ 王维肖王维肖 联系人联系人 重磅产品重磅产品获批获批在即在即，在研管线进度在研管线进度领先领先 公司基本情况公司基本情况(人民币人民币)项目项目 2020 202

2、1 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元)0 0 0 106 288 营业收入增长率-100.00%N/A N/A N/A 171.91%归母净利润(百万元)-1,053-358-593-654-714 归母净利润增长率 1009.06%-66.02%65.64%10.28%9.21%摊薄每股收益(元)-2.290-0.778-1.031-1.137-1.242 每股经营性现金流净额-2.22-0.62-0.89-1.10-1.20 ROE(归属母公司)(摊薄)-104.27%-52.25%-27.62%-43.80%-91.70%P/E N/A N/A N/A N/A N/A

3、 P/B N/A N/A 3.42 4.92 9.42 来源：公司年报、国金证券研究所 投资逻辑投资逻辑 公司聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域，关注患者基数较多、治疗需求尚未满足的药物靶点，致力于研发具有自主知识产权的创新靶向药物。目前公司暂无产品上市销售，核心产品在同靶点中研发进度靠前，预计 2023 年起实现营收。贝福替尼是公司研发的三代 EGFR TKI 产品，与同靶点药物相比具有更长的mPFS 和更优的脑转移疗效。贝福替尼的二线适应症已提交上市申请，一线适应症已完成关键注册临床数据读出，预计 2023 年有望获批上市，成为第三款获批的国产三代 EGFR。考虑到贝福替尼的疗效数据优势，

4、和合作伙伴贝达药业在 EGFR 领域已有一代 EGFR 埃克替尼的成功商业化经验，预计贝福替尼销售峰值达到 29 亿元，预计 2023-2024 年将为公司带来 1.1 亿、2.0 亿元的里程碑款和销售提成收入。公司有三款核心产品处于临床后期研发阶段，预计 2024-2026 年将陆续上市，带来持续增长动力。D-1553 是首个国产的进入临床阶段的 KRAS G12C靶向药，目前已经获批开展关键单臂 II 期临床，并纳入突破性治疗品种，有望于 2024 年获批，预计销售峰值超过 11 亿元。口服 SERD 靶向药 D-0502针对 ER 阳性 HER2 阴性晚期乳腺癌患者，解决目前 SERD

5、药物需要注射的便利性问题，同时相比其他在研的口服 SERD 产品具有安全性优势，目前已经获批开展 III 期临床，预计将于 2025 年获批，预计销售峰值超过 12 亿元。URAT1 抑制剂 D-0120 针对痛风和高尿酸血症患者，人群庞大而现有药物普遍具有安全性问题。D-0120 目前正在开展 II 期临床，预计将于 2026 年获批，预计 2031 年销售额将超过 18 亿元。盈利预测与估值盈利预测与估值 预计公司 2022-2024 年营收分别为 0.0/1.1/2.9 亿元，归母净利润分别为-5.9/-6.5/-7.1 亿元。采用 DCF 估值法，我们认为公司的合理估值为 119.4

6、亿元，对应目标价 20.77 元/股，首次覆盖，给予“买入”评级。风险风险提示提示 新药研发风险，新药上市批准风险，医保谈判风险，竞争加剧或产品迭代风险，仿制药及集采风险，专利风险，限售股解禁风险等。010020030040050060070080010.2312.7315.23220725220825220925221025221125人民币(元)成交金额(百万元)成交金额 益方生物 沪深300 2022 年年 12 月月 25 日日 医药组医药组 益方生物(688382.SH)买入（首次评级）公司深度研究公司深度研究 证券研究报告 用使箱邮共公司公限有理管金基商招供仅告报此公司深度研究-2