【开源证券】医药生物行业深度报告：“十五五”谋篇新蓝图,脑机接口进入产业化快车道-260106（29页）.pdf

1、医药生物“十五五”谋篇新蓝图,脑机接口进入产业化快车道相关研究报告脑机接口处于技术加速变革期脑机接口（BCI）技术路径丰富，处于技术加速变革期。根据信号采集和输出方式不同，脑机接口技术可分为侵入、半侵入、非侵入，不同技术在信号质量、安全性、操作难度等方面各有优势，目前多模态联合应用成为信息交互的发展趋势。脑机接口范式主要包括交互控制类和状态检测类。根据输入信号的神经通路不同，现有的交互控制类脑机接口范式可以分为主动式范式、反应式范式及混合范式。规划-支付-标准三位一体，政策先行助力脑机接口产业腾飞政策在规划、支付、标准三个层面明确支持脑机接口发展。（1）规划引领：2025年7月，工信部等七部委

2、颁布关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见，明确提出2027年、2030年两步走的总体目标和发展路径，强调形成产业集群，培育领军企业，拉动供给侧；“十五五”规划将“脑机接口”列为需要前瞻布局的六大未来产业之一，升维成国家战略。（2）支付保障：2025年3月国家医保局首次为脑机接口设立独立收费项目，湖北、浙江、江苏、广东等地先后落地价格标准，为其进入临床应用奠定制度保障。（3）标准确立：脑机接口术语、数据格式等标准相继出台，有效降低技术攻关、临床应用等环节的成本与风险，发挥标准化在技术规范、产业协同、生态构建中的引领作用。我国脑机接口产业处于全球先进水平，2023年我国脑机接口行业市场规模增至约

3、17.3亿元，占全球脑机接口市场规模12.5%。上游核心技术持续突破，下游落地应用空间广泛脑机接口核心技术壁垒集中于产业链中上游，主要包括硬件（电极、芯片）、脑机接口手术、脑电采集处理与分析。脑机接口技术主要功能可以归结为监测、替代、改善恢复、增强、补充，应用场景广泛。下游应用场景以医疗方向为主，2023年中国脑机接口医疗领域应用占比达到56%。BCI在医疗领域应用分为意识与认知障碍诊疗、精神疾病诊疗、肢体运动障碍诊疗、感觉缺陷诊疗四大类，其中神经调控技术多项适应症临床验证有效，神经调控成熟度及安全性高，但国内渗透率和国产化率提升空间大。乐普医疗、爱朋医疗等公司均已下场布局DBS等植入式神经调

4、控，品驰医疗、景昱医疗等企业有望冲击IPO。投资建议：考虑到脑机接口目前处于商业化起步阶段，当前市场主要以主题投资风格为主，建议关注美股映射机遇和侵入式脑机临床试验进度。从产业趋势上看，建议侵入式和非侵入式参考不同的标准，部分临床进展较快，神经调控等产品已经获批，受益标的：爱朋医疗、乐普医疗。非侵入式产品商业化路径明确，规模化收入潜力可期，受益标的：翔宇医疗、创新医疗、诚益通。此外在软件、硬件（电极、芯片）及实验材料和设备（脑膜、DSA等）方面的脑机接口标的具有稀缺性，受益标的：美好医疗、迈普医学。风险提示：研发进度不及预期；伦理风险；市场需求风险。1、脑机接口：大脑与外界双向沟通的媒介1.1

5、、脑机接口是跨学科复合技术脑机接口（brain-computerinterface，BCI）是一种前沿的跨学科复合技术，融合神经科学、脑科学、计算机科学、控制论、信息科学与技术、智能科学与技术、医学等多学科，可以直接读取大脑的神经信号来实现人脑与外部设备之间的通信。它通过机器学习模型等对神经活动进行解码，解析出神经活动中蕴含的主观意图等信息，基于这些信息输出相应的指令，操控外部装置实现与人类主观意愿一致的行为，并接收来自外部设备的反馈信号，构成交互式闭环系统。脑机接口是交互式闭环系统，其技术运作包含四大环节：信号输入、信号处理、设备控制、调控反馈。信号输入：检测包含特定特征的脑电活动信号，信号

6、来源既可是自发脑电，也可是外部刺激诱发的脑电；信号处理：对原始脑电信号分析处理，转换为数字信号并完成特征识别、分类；设备控制：通过控制接口依据处理结果生成控制命令，驱动输出设备。调控反馈：亦可通过神经调控与神经反馈，实现双向脑机交互。(divcenter)图1：脑机接口是交互式闭环系统(/divcenter)1.2、脑机接口技术路径丰富，处于技术加速变革期根据信号采集和输出方式不同，脑机接口技术可分为侵入、半侵入、非侵入。侵入式BCI信号质量高，但手术创伤及后遗症等影响较大。侵入式通过手术将电极植入大脑皮层，以获取高质量神经信号，信号强度可达毫伏级、信号采集面积达单神经元水平，支持复杂神经活动