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国内吸入制剂竞争格局
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仙琚制药-公司研究报告-甾体激素龙头厚积薄发创新产品推动重拾增长-240413(38页).pdf
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吸 入 制剂 :技 术 壁垒 较高 ,国 内 市场 长期 被 外企 垄断 。 吸入制剂 多为药械 一体, 具 有较高的 研发壁垒、 审批 壁垒 以及 生产 壁 垒,使 得吸 入制 剂研 发、 仿 制难度 极高 ,造 成了 多年 来 全球吸 入市 场主要由阿斯 利康 、葛 兰素 史克 、 勃林格 殷格 翰等 跨国 制药 公 司主导 。但 随着 近年 来《 经 口吸入 制剂 仿制药药学和 人体 生物 等效 性研 究 指导原 则》 和《 境外 已上 市 境内未 上市 经口 吸入 制剂 仿 制药临 床试 验技术指导原 则》 等指 导原 则的 发 布,和 原研 专利 到期 ,国 内 厂商逐 步布 局吸 入类 制剂 , 带来竞 争格 局的改变。
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