【江海证券】医药生物行业：复宏汉霖H药胃癌围手术期适应症申报上市，肿瘤免疫治疗迎来里程碑-251223（3页）.pdf

1、江海证券有限公司及其关联机构在法律许可的情况下可能与本报告所分析的企业存在业务关系，并且继续寻求发展这些关系。因此，投资者应当考虑到本公司可能存在影响本报告客观性的利益冲突，不应视本报告为投资决策的唯一因素。敬请参阅最后一页之免责条款证券研究报告证券研究报告行业点评报告行业点评报告2025 年年 12 月月 23 日日江海证券研究发展部江海证券研究发展部医药行业研究组医药行业研究组分析师：吴春红分析师：吴春红执业证书编号：执业证书编号：S1410524050001行业评级行业评级：增持增持（维持维持）近十二个月行业表现近十二个月行业表现%1 个月3 个月12 个月相对收益-3.06-9.84-

2、7.91绝对收益0.49-7.889.5数据来源：聚源注：相对收益与沪深 300 相比注：2025 年 12 月 22 日数据相关研究报告相关研究报告1.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：四川出台全链条产业政策，本地医药龙头发展获强支撑 2025.12.222.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：中国创新药 BD 交易持续火爆，“出海+升级”成核心增长引擎 2025.12.163.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：信达生物与武田制药重磅合作完成交割，“创新+国际化”再证实力 2025.12.154.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：首版商保创新药目录发布，开辟高值创新药支付新路径

3、 2025.12.115.江海证券-行业点评报告-医药生物行业：宁夏深化药械监管改革，推动医药产业高质量发展 2025.10.31医药生物行业复宏汉霖复宏汉霖 H 药胃癌围手术期适应症申药胃癌围手术期适应症申报上市，肿瘤免疫治疗迎来里程碑报上市，肿瘤免疫治疗迎来里程碑事件：事件：2025 年 12 月 12 日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，其自主研发的 PD-1 抑制剂H 药（斯鲁利单抗）用于可手术胃癌围手术期治疗的上市注册申请获国家药监局受理，并被纳入优先审评程序，审评时限将大幅缩短至 130 个工作日。这是全球首个针对胃癌围手术期治疗申报上市的 PD-1 单抗，标志着肿瘤免疫治疗从晚期

4、向早期治愈性治疗场景拓展的关键突破。本次事件的核心在于其“首创性”和对治疗范式的革新。H 药此次申报的适应症为联合化疗，用于 PD-L1 阳性可手术胃癌患者的新辅助（术前）和辅助（术后）治疗。基于 III 期研究 ASTRUM-006 的积极数据，该方案开创了术后“免化疗”的辅助治疗新模式，在显著提升病理完全缓解率、降低复发风险的同时，有望改善患者生活质量。胃癌是中国高发癌种，2022 年新发约 35.9 万例，存在巨大的未满足临床需求。此次 H 药将免疫治疗阵地前移至围手术期，若成功获批，不仅将开辟一个全新的重磅市场，更验证了中国创新药企在前沿治疗领域的全球竞争力。投资要点：投资要点：赛道价

5、值重估，开辟百亿级新蓝海：赛道价值重估，开辟百亿级新蓝海：肿瘤免疫治疗的市场空间正从晚期向更广阔的早期治疗市场延伸。围手术期治疗是根治肿瘤的关键阶段，患者基数大、治疗意愿强，该领域的突破意味着 PD-1 等免疫疗法的市场天花板被显著抬高。根据行业报告，全球肿瘤免疫检查点抑制剂市场 2025-2031 期间年复合增长率为 8.0%。龙头引领创新龙头引领创新，行业天花板突破行业天花板突破：复宏汉霖 H 药凭借此项“全球首个”的突破，确立了在消化道肿瘤免疫治疗领域的领先地位。这不仅是单一产品的进展，更向市场证明了中国药企有能力参与并引领全球第一梯队的治疗创新。该进展有望提振整个肿瘤创新药板块的估值中

6、枢。A 股产业链受益逻辑清晰：股产业链受益逻辑清晰：尽管事件主体为港股公司，但创新突破将外溢至 A股相关产业链。一方面，肿瘤研发热潮将直接利好提供研发、生产服务的 CXO（医药外包）企业。另一方面，国内其他在肿瘤免疫治疗领域管线深厚、尤其是同样布局实体瘤早期治疗或拥有联合疗法策略的 A 股龙头药企，其研发价值与市场关注度也将随之提升。投资建议：投资建议：我们建议沿“前沿突破龙头”和“肿瘤创新核心资产”两条主线进行布局。建议关注：恒瑞医药、药明康德、科伦药业等。建议关注：恒瑞医药、药明康德、科伦药业等。风险提示：风险提示：研发与审批风险、市场竞争风险、商业