【国元国际控股】华堂宁快速放量，第二代GKA美国临床推进顺利-250917（6页）.pdf

1、 证证 券券 研研究究报报告告 请务必阅读投资评级定义及免责条款请务必阅读投资评级定义及免责条款 买入买入 华堂宁华堂宁快速快速放量，第二代放量，第二代 GKAGKA 美国临床推进顺利美国临床推进顺利 华领医药华领医药-B（2552.HK）2025-9-17 星期三 【投资投资要点】要点】华堂宁快速放量华堂宁快速放量，业绩快速增长业绩快速增长 2025 年中期公司实现总营业收入 2.17 亿元，同比增长 110.17%；上半年销售了约 176.4 万盒华堂宁，较 2024 年同期增长 108%，税前利润为 11.84 亿元，同比增长 932.35%；实现净利润 11.84 亿元，同比增长 93

2、2.35%。利润大增是因为一次性确认与拜耳协议相关的递延收益人民币 12.4 百万元。公司在 2025 年 1 月终止与拜耳的独家推广服务协议后，全面接管商业化运营，销售团队规模扩大，带动销售执行效率显着提升。毛利率由 2024 年同期的46.5%跃升至 54.2%，主要得益于生产规模扩大及成本控制优化。单位生产成本下降，叠加销售费用结构改善，销售开支仅增长 5%至人民币 64.2 百万元，占收入比例由 59.5%降至 29.5%。公司有信心在 2027 年实现销售额超过 10 亿元的目标。第二代第二代 GKA 美国临床推进顺利美国临床推进顺利 第二代 GKA 专注美国市场，适合西方患者的用药

3、习惯，一天口服一次。全球专利保护至 2042 年，且完全属于华领所有。HMS1005 184.5mg 单次给药，单日 AUC 与多格列艾汀 75mg 一天两次给药血浆 HMS5552 浓度相当，公司计划于 2025 下半年启动多剂量爬坡研究。不断拓展应用范围，行业空间广阔不断拓展应用范围，行业空间广阔 华堂宁获批两个适应症：联合饮食运动管理：初发未用药的二型糖尿病患者以及 二甲双胍足量失效的二型糖尿病患者。积极推进研究二型糖尿病前期及二型糖尿病早期的治疗和预防；推进 dorzagliatin 及 GLP-1RA、SGLT-2抑制剂、胰岛素及 DPP-IV 抑制剂的复合剂型研究。糖尿病市场空间广

4、阔，根据 Frost&Sullivan 数据，2020 年中国糖尿病患病人数已超过 1.3 亿，预计将在 2030 年达到 1.7 亿；2020 年中国糖尿病药物市场规模为人民币 632亿元，预计在 2030 年将达到 1675 亿元。多格列艾汀具备成为中国 2 型糖尿病一线疗法潜力。上市后临床研究推进之后，有利于后续的学术推广。给予“买入”评级，给予“买入”评级，目标价目标价 6.506.50 港元港元/股股 华堂宁快速放量，第二代 GKA 美国临床快速推进。预计 2025-27 年收入分别为人民币 4.78 亿、8.10、11.80 亿元，净利润分别为 8.51 亿、-0.31 亿、0.2

5、1 亿元，根据 DCF 模型，目标价 6.50 港元，给予买入评级，较现价有 55.5%的升幅。人民币百万元人民币百万元 FY2023 FY2024 2025E 2026E 2027E 营业额 80.75 255.89 478.00 810.00 1180.00 同比增长（%）85%234.02%86.80%69.46%45.68%归母净利润-211.23-250.14 850.94 -31.37 20.93 同比增长（%）-3.8%-18.42%-103.69%每股盈利（元）-0.20 -0.24 0.81 -0.03 0.02 PE4.18hkd-19.23 -16.24 4.77 -12

6、9.65 194.50 数据来源：Wind、公司年报、国元证券经纪(香港)整理 研究部研究部 姓名：林兴秋 SFC：BLM040 电话：0755-21519193 Email：.hk 主要股东主要股东 ARCH Venture Fund VII,L.P.(11.85%)Venrock Associates V,L.P.(9.80%)相关相关报告报告 深度报告：华领医药-B（2552.HK）-20220818 更新报告报告：华领医药-B（2552.HK）-20230918/20240917 重要数据重要数据 日期日期 2025-9-17 收盘价（港元）4.18 总股本（亿股）10.56 总市值（