【国金证券】诺诚健华(688428)-血液瘤及自免研发加速,ADC平台蓄势待发-250327(4页).pdf

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1、 敬请参阅最后一页特别声明 1 .业绩简评 2025 年 3 月 27 日公司披露 2024 年年报,全年实现营收 10.09 亿元,同比增长 36.7%;归母净亏损 4.41 亿元,同比减亏 30.2%;扣非归母净亏损 4.40 亿元,同比减亏 29.7%。经营分析 血液瘤领先地位稳固,多项里程碑有望年内达成。血液瘤领先地位稳固,多项里程碑有望年内达成。(1)得益于国内独占适应症复发难治的边缘区淋巴瘤(r/r MZL)的快速放量,奥布替尼于 2024 年销售同比增长 49.1%,此前该适应症以不变价格被纳入医保,同时还被纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南 2024、成为治疗 r/

2、r MCL 一级推荐方案。我们预计2025 年该适应症将依旧能保持较高增长。(2)奥布替尼 1L 治疗慢性淋巴细胞白血病小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)已于 2024 年 8月递交上市申请、预计将于 2025 年获批上市,新增适应症将为该药销售持续增长注入动力。(3)坦昔妥单抗(CD19 单抗)有望 2025年上半年获批上市,在中国,该药联合来那度胺治疗不适合作自体干细胞移植(ASCT)的 r/r 弥漫大 B 型淋巴瘤(DLBCL)的适应症已被纳入 CSCO 指南、成为二级推荐方案。(4)早研血液瘤产品将陆续进入冲刺阶段。据公司公告显示,ICP-248(BCL-2)联合奥布替尼 1L 治疗

3、r/r MCL 将于 2025 年 3 月实现首患入组(FPI),此外该药当月将向国家药监局递交单药开展治疗 BTKi 经治的 r/r 套细胞淋巴瘤(MCL)的期单臂注册临床申请。另外新药 ICP-490(E3 连接酶小分子)也预计将在 2025 年 3 月实现 FPI。自免研发加速,实体瘤 ADC 平台蓄势待发。自免研发加速,实体瘤 ADC 平台蓄势待发。(1)奥布替尼分别于2024 年 9 月和 2025 年 2 月与美国 FDA 就原发进展型多发性硬化症(PPMS)和继发进展型多发性硬化症(SPMS)开展期临床达成一致,分别有望在 2025 年中及年内实现以上适应症 FPI。另外该药针对

4、免疫性血小板减少症有望在 2026 年上半年递交 NDA。(2)自免新药 ICP-332 正在有序推进 AD 的期以及白癜风的/期临床,ICP-488 治疗银屑病的期临床也有望在 2025 年 3 月实现FPI。(3)公司自建 ADC 技术平台差异化程度高,首款 ADC 产品ICP-B794(B7-H3 ADC)有望于 2025 年上半年递交 IND。盈利预测、估值与评级 考虑到奥布替尼快速放量、和未来几年陆续将有更多新药上市,我们预计 2025/26/27 年公司实现营业收入 13.94/19.19/25.90 亿元,归母净亏损 4.34/2.21/0.37 亿元。维持“买入”评级。风险提示

5、 竞争加剧风险、临床试验结果不及预期风险、临床时间及资金成本超预期风险、BD 不及预期风险、上市进度不及预期风险。公司基本情况(人民币)项目 2023 2024 2025E 2026E 2027E 营业收入(百万元)739 1,009 1,394 1,919 2,590 营业收入增长率 18.09%36.68%38.13%37.60%35.01%归母净利润(百万元)-631-441-434-221-37 归母净利润增长率-28.80%-30.20%-1.48%-49.08%-83.36%摊薄每股收益(元)-0.358-0.250-0.246-0.125-0.021 每股经营性现金流净额-0.4

6、1-0.20-0.23-0.17-0.05 ROE(归属母公司)(摊薄)-8.83%-6.55%-6.90%-3.64%-0.61%P/E-32.12-49.12-72.35-142.10-854.07 P/B 2.84 3.22 4.99 5.17 5.20 来源:公司年报、国金证券研究所 05010015020025030035012.0014.0016.0018.0020.00240327240627240927241227250327标题图表标题成交金额诺诚健华沪深300 公司点评 敬请参阅最后一页特别声明 2 扫码获取更多服务 附录:三张报表预测摘要附录:三张报表预测摘要 损益表(人

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