復宏漢霖：截至2024年12月31日止年度的年度業績公告.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。Shanghai Henlius Biotech,Inc.上 海 復 宏 漢 霖 生 物 技 術 股 份 有 限 公 司（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）（股份代號：2696）截至2024年12月31日止年度的年度業績公告上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（本公司 或 復宏漢霖）董事會（董事會）欣然宣佈根據國際財務報告準則（國際財務報告準則會計準則）編製的本公司及其附屬公司（統稱為 本集

2、團 或 我們）截至2024年12月31日止年度（報告期）之經審計綜合財務業績。財務摘要：1.截至2024年12月31日止年度，本集團的總收入約人民幣5,724.4百萬元，較2023年12月31日止年度約人民幣5,394.9百萬元增加約人民幣329.5百萬元，增長約6.1%。該收入主要來自藥物銷售，向客戶提供的研究與開發（研發）服務及授權許可收入。2.截至2024年12月31日止年度，本集團確認研發開支約人民幣1,840.5百萬元，較2023年12月31日止年度約人民幣1,433.6百萬元增加約人民幣406.9百萬元。研發開支主要來源於推進技術平台創新、IND申報以及新藥的臨床試驗以加速本集團創

3、新轉型。3.截至2024年12月31日止年度，本集團的盈利總額約人民幣820.5百萬元，較截至2023年12月31日止年度盈利約人民幣546.0百萬元，盈利增加約人民幣274.5百萬元，主要是由於核心產品陸續實現商業化銷售後持續銷量擴大所致。4.董事會不建議就報告期派付末期股息。2業務摘要：1 漢曲優（注射用曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac，美國商品名：HERCESSITM）、漢奈佳（馬來酸奈拉替尼片）：截至最後實際可行日期，漢曲優已累計惠及超過24萬名中國患者。2024年4月，注射用曲妥珠單抗（美國商品名：HERCESSITM）獲美國食品藥品管理局(FDA)批准用於乳腺癌輔助治療、轉

4、移性乳腺癌及轉移性胃癌治療。2024年8月，注射用曲妥珠單抗（加拿大商品名：Adheroza）獲加拿大衛生部(Health Canada)批准用於早期乳腺癌、轉移性乳腺癌及轉移性胃癌治療。2024年初至今，漢曲優不同規格的上市註冊申請亦分別於巴西、菲律賓、烏茲別克斯坦、墨西哥等國家地區獲批。報告期內，本公司許可引進漢奈佳，以期與漢曲優實現序貫治療，進一步降低HER2陽性早期乳腺癌患者術後5年和10年復發風險。截至最後實際可行日期，漢奈佳已完成中國境內所有省份的招標掛網和醫保准入。2 漢斯狀（斯魯利單抗注射液，歐洲商品名：Hetronifly）：截至最後實際可行日期，漢斯狀已累計惠及超過10萬名

5、中國患者。2024年12月，漢斯狀聯合培美曲塞和卡鉑適用於表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)的一線治療新適應症的上市註冊申請(NDA)獲國家藥監局批准。2025年2月，漢斯狀（歐洲商品名：Hetronifly）聯合卡鉑和依託泊苷適用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一線治療的上市註冊申請(MAA)獲歐盟委員會(EC)批准。2024年初至今，漢斯狀不同適應症的上市註冊申請亦分別於柬埔寨、泰國、印度尼西亞等國家地區獲批。33 漢利康（利妥昔單抗注射液）、漢達遠（阿達木單抗注射液）、

6、漢貝泰（貝伐珠單抗注射液）：截至最後實際可行日期，漢利康已累計惠及超過30萬名中國患者。2024年初至今，漢利康的上市註冊申請分別於秘魯、尼加拉瓜及玻利維亞獲批。2024年2月，漢達遠新增多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病、克羅恩病和兒童克羅恩病四項適應症的補充申請(sNDA)獲國家藥監局受理，並於2024年5月獲得批准。報告期內，漢貝泰聚焦 雙通道 巿場，並順利推進既定商業化目標。2024年12月，漢貝泰於玻利維亞獲批上巿。4 報告期內，關於收購DDL持證公司的框架協議 項下股權轉讓交易完成正式交割，本次收購的標的公司漢霖醫貿持有藥品經營許可證，本集團自此有能力落地更多許可引進產品的