復宏漢霖：(i)截至2022年12月31日止年度的年度業績公告；及(ii)須予披露的交易.pdf

1、1香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。Shanghai Henlius Biotech,Inc.上 海 復 宏 漢 霖 生 物 技 術 股 份 有 限 公 司（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）（股份代號：2696）(i)截至2022年12月31日止年度的年度業績公告；及(ii)須予披露的交易A.截至2022年12月31日止年度的年度業績公告上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（本公司 或 復宏漢霖）董事會（董事會）欣然宣佈根據

2、國際財務報告準則（國際財務報告準則）編製的本公司及其附屬公司（統稱為 本集團 或 我們）截至2022年12月31日止年度（報告期）之經審計綜合財務業績。財務摘要：1.截至2022年12月31日止年度，本集團的總收入約人民幣3,214.7百萬元，較2021年12月31日止年度約人民幣1,682.5百萬元增加約人民幣1,532.2百萬元，增長約91.1%。該收入主要來自藥物銷售，向客戶提供的研究與開發（研發）服務及授權許可收入。2.截至2022年12月31日止年度，本集團確認研發臨床開支約人民幣2,183.2百萬元，較2021年12月31日止年度約人民幣1,763.7百萬元增加約人民幣419.5百

3、萬元，主要用於持續加大對創新型研發項目的投入以加速公司創新轉型。3.截至2022年12月31日止年度，本集團的虧損總額約人民幣695.3百萬元，較截至2021年12月31日止年度約人民幣984.1百萬元減少約人民幣288.8百萬元。4.董事會不建議就報告期派付末期股息。2業務摘要：1.漢曲優（注射用曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac）：漢曲優(150mg)：已於2021年上半年完成中國境內所有省份的招標掛網和醫保准入。漢曲優(60mg)：截至報告期末已完成中國境內29個省份的招標掛網和所有省份的醫保准入。報告期內，漢曲優分別獲批於澳大利亞、柬埔寨、新加坡、阿根廷等國家上市。2.漢斯狀（斯

4、魯利單抗注射液）：截至報告期末，漢斯狀已完成中國境內27個省份的招標掛網。2022年3月，漢斯狀用於治療經標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)的成人晚期實體瘤獲得國家藥監局附條件批准。2022年10月，漢斯狀聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇用於一線治療不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)適應症的上市註冊申請(NDA)獲得國家藥監局批准。2023年1月，漢斯狀聯合卡鉑和依託泊苷適用於廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療新適應症的上市註冊申請(NDA)獲得國家藥監局批准。2022年8月，漢斯狀聯合化療（順鉑+5-FU）一線治療局部晚期轉移性食管鱗

5、狀細胞癌(ESCC)的上市註冊申請(NDA)獲國家藥監局藥品審評中心受理。3.漢利康（利妥昔單抗注射液）：漢利康(100mg/10ml)：截至報告期末，已完成中國境內所有省份的招標掛網和30個省份的醫保准入，七成以上核心醫院實現進藥。漢利康(500mg/50ml)：截至報告期末，已完成中國境內28個省份的招標掛網和14個省份的醫保准入。34.漢達遠（阿達木單抗注射液）：截至最後實際可行日期，已完成中國境內所有省份的招標掛網和醫保准入。5.漢貝泰（貝伐珠單抗注射液）：截至報告期末，已完成中國境內24個省份的招標掛網和30個省份的醫保准入。6.商務拓展：2022年2月，本集團與Getz Pharm

6、a簽訂協議，同意向其授出許可，供其於巴基斯坦、菲律賓、越南等地區商業化漢達遠。2022年5月，本公司與Eurofarma簽訂協議，同意向其授出許可，供其於巴西及巴西周邊等地區商業化漢利康、漢曲優及漢貝泰。2022年5月，本公司與Abbott簽訂協議，同意向其授出許可，供其於巴西商業化漢利康及漢曲優。2022年6月，本公司與Organon LLC簽訂協議，同意向其授出許可，供其及其附屬公司於除中國境內及港澳台地區以外全球範圍內商業化HLX11（重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液）及HLX14（重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液）。2022年6月，本公司與Palleon簽訂合作及許可