益方生物-公司研究报告-立足中国具有全球视野的创新药企业-250121（25页）.pdf

1、 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 Table_Title 立足中国，具有全球视野的创新药企业 益方生物(688382.SH)立足中国，做全球化创新立足中国，做全球化创新 益方生物成立于 2013 年，产品主要聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域，均为自主研发。截至目前，益方生物的产品管线有 2 个获批上市新药产品，3 个处于临床试验阶段的产品，临床开发的产品项目跨越一期到注册三期临床试验等多个阶段。同时，益方生物依托独立的自主研发体系持续开发包括针对激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免疫、合成致死通路等一系列临床候选化合物，临床前研究管线布局丰富。贝福贝福替尼：替尼：临床数据优异的第三代

2、临床数据优异的第三代 EGFR-TKI 贝福替尼是公司自主研发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌。截止目前，贝福替尼二线、一线治疗适应症分别于 2023 年 5 月、2023 年 10 月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，且二线、一线治疗适应症分别于 2023 年 12 月、2024 年 11 月进入国家医保目录。在临床试验中，贝福替尼拥有在三代 EGFR-TKIs 中较好的 PFS 数据，即在一线治疗 EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，中位无进展生存期（PFS）达到了 22.1个月；在二线治疗中，贝福替尼

3、的中位 PFS 同样均高于竞品。D-2570：TYK2选择性抑制剂，潜在的全球选择性抑制剂，潜在的全球 BIC分子分子 D-2570 是公司自主研发的一款靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570 为靶向TYK2 假激酶结构域的新型抑制剂，可以减少产生与 JAK1-3 抑制剂相关的毒性。与同类 2023 年在美国获批上市的氘可来昔替尼片（Deucravacitinib/Sotyktu）相比，D-2570 对 JAK1 的选择性更好，预计在临床上会有更大的安全窗口。2023年 12月启动了针对银屑病的 II 期临床试验，并于 2024 年 12 月完成针

4、对银屑病的 II 期临床 试验，并取得了积极的临床试验结果。BMS、武田制药与 Ventyx 等正在基于 TYK2 抑制剂开展广泛的临床项目，包括银屑病关节炎(PsA)、系统性红斑狼疮(SLE)、溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病（CD）等。2022 年 12 月，武田与Nibmbus 就 TYK-2 变构抑制剂-TAK-279 达成一笔总金额 60 亿美元的合作（首付款 40 亿美元），我们认为，基于 D-2570 优异的临床数据，有望出海并与跨国药企展开深度的商业化合作。盈利预测盈利预测 考虑到益方生物作为一家已经有两款产品商业化上市的创新药企业，我们预计公司 2024-2026 年营业总收入

5、分别为 1.60 亿元/2.00 亿元/3.50 亿元，预计 2024-2026 年 EPS 分别为-0.42/-0.36/-0.24元。采用自由现金流 DCF 折现估值方法，公司估值为 100.66 亿元，对应股价 17.45 元，首次覆盖，给予公司“增持”评级。评级及分析师信息 Table_Rank 评级：评级：增持 上次评级：首次覆盖 目标价格：目标价格：17.45 最新收盘价：13.71 Table_Basedata 股票代码：股票代码：688382 52 周最高价/最低价：14.72/6.50 总市值总市值(亿亿)79 自由流通市值(亿)55 自由流通股数(百万)400.00 Tab

6、le_Pic Table_Author 分析师：崔文亮分析师：崔文亮 邮箱： SAC NO：S1120519110002 联系电话：Table_Report -60%-40%-20%0%20%40%2024/012024/042024/072024/10相对股价%益方生物沪深300Table_Date 2025 年 01 月 21 日 证券研究报告|公司深度研究报告 证券研究报告|公司深度研究报告 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 2 2 风险提示风险提示 医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期。盈利预测与估值盈利预测与估值 Table_