甘李药业：2021年半年度报告.PDF

1、2021 年半年度报告 1/133 公司代码：603087 公司简称：甘李药业 甘李药业股份有限公司甘李药业股份有限公司 20212021 年半年度报告年半年度报告 2021 年半年度报告 2/133 CEOCEO 致辞致辞 甘李药业年中回顾甘李药业年中回顾让中国的生物制药技术走向世界让中国的生物制药技术走向世界 尊敬的尊敬的各位各位投资者投资者和朋友们和朋友们：2021 年是“十四五”开局之年，在经历了新冠疫情的寒冬之后，全球经济体积极寻求复苏路径。健康中国战略作为我国经济社会的发展基石，在关键时期也对医药产业提出了更高的要求。甘李药业紧抓新时代机遇，在登陆 A 股市场一周年之际，跟随“十四

2、五”开篇的稳健步伐，与社会和人民同频共振，进一步丰富产品线布局，加快海外版图拓展，打造高质量发展新篇章。在充满艰巨挑战也赋有行业机遇的上半年中，通过全体甘李人的不懈努力，公司业务取得了良好发展趋势。报告期内，公司实现营业收入 14.75 亿元，同比增长 22.20%，实现归属于上市公司股东的净利润 3.73 亿元，同比增长 21.17%,业绩呈现持续增长态势；公司产品精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）顺利获批上市，进一步丰富了胰岛素产品线的全面布局；公司自主研发的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂类药物 GZR18 的临床试验申请获国家药监局受理，适应症包括 II型糖尿病、肥胖及超重，

3、有望成为公司在糖尿病治疗领域的又一成果；公司在建项目“甘李临沂生产基地”目前已完成土建主体施工及 12 栋单体楼的二次结构砌筑及外立面建造，项目按计划顺利、有序推进，将被打造为世界一流的现代化生产基地，以更好地保障未来中国以及全球的胰岛素供给需要。国家推行胰岛素带量采购，对甘李药业来说既是机遇也是挑战。公司已上市的胰岛素产品已经覆盖了现在市场上的主流三代长效、速效和预混产品，产能充足。门冬胰岛素及门冬 30 胰岛素的相继获批，也使得国家的带量采购有望加速新品的放量。作为国内胰岛素药物的主要贡献者，甘李药业从未忘记过企业使命。我们希望能助力国家医保政策，全面提升胰岛素药品的可及性。在二十余载对生

4、命科学的探索中，我们始终秉持着“科学、极致”的企业宗旨，怀揣造福全球糖尿病患者的美好愿景，在产品研发、技术创新的路上不断进取前行。报告期内，公司持续加码研发，研发投入达 2.49 亿元，占销售收入的 16.87%；公司研发团队近 600 人，我们在充满韧性、以结果为导向的人才价值观中，用科学和专注挑战人类认知的极限，持续找寻下一个更佳的解决方案。国际化战略作为今年主要目标之一，是甘李药业实现跨越式发展的关键一步。报告期内公司共计实现国际销售收入 0.74 亿元，同比增长 171.70%。伴随公司国际知名度不断提升，公司国外销售客户，产品销售类别不断丰富。目前，公司产品已完成在 18 个国家的注

5、册工作，在 14 个国家形成商业销售，并且在全球 12 个国家进行临床试验。2020 年，公司在白俄罗斯、土耳其、阿根廷、哈萨克斯坦、黎巴嫩、巴西、印尼等多个国家或地区取得了商业进展。随着国际合作伙伴完成新厂认证、获得药品注册批件，开始大批量订货，公司国际业务的销售收入大幅提高。与此2021 年半年度报告 3/133 同时，公司秀霖针的上市，不仅扩宽了公司的国际市场发展空间，也为公司原有产品的国际扩张提供了新动能。2018 年 12 月 18 日，甘李药业与山德士签署商业和供货协议。协议约定，在合同期限内甘李药业授予山德士在美国、加拿大、欧洲等特定区域内，获得重组甘精胰岛素注射液1、重组赖脯胰

6、岛素注射液2及门冬胰岛素三种生物类似药的排他性销售权。目前项目正在进行中，本报告期内，确认收入金额为 787.28 万元。2021 年是胰岛素发现 100 周年，胰岛素的突破性发现挽救了全球数百万名患者的生命，但糖尿病仍然作为蔓延全球的生活方式流行病，成为世界科学家的主要研究方向之一。回望甘李药业的发展历程，甘李人始终坚信，科学技术水平是医药企业生存的根本，也是不断前进的源源动力。从我国第一支重组人胰岛素面世，到现在门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素 30 注射液的陆续上市，甘李药业在帮助中国胰岛素患者提高生存质量的同时，也让中国的胰岛素药物走向世界。正如董事长甘忠如博士在“2021 北大糖尿病论坛