海辰药业：2018年年度报告.PDF

1、南京海辰药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 1 南京海辰药业股份有限公司南京海辰药业股份有限公司 2018 年年度报告年年度报告 2019-008 2019 年年 03 月月 南京海辰药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。公司负责人曹

2、于平、主管会计工作负责人刘清华及会计机构负责人公司负责人曹于平、主管会计工作负责人刘清华及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)李小卫声明：保证年度报告中财李小卫声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当

3、理解计划、预测与承诺之间的差异。识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：研发项目未达预期的公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：研发项目未达预期的风险、药品招标降价风险、对外投资风险、经营管理风险、募投项目实施风险风险、药品招标降价风险、对外投资风险、经营管理风险、募投项目实施风险等。详细内容请查阅本报告第四节等。详细内容请查阅本报告第四节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中中“公司未来发展的展望公司未来发展的展望部分部分”。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 120，000，00

4、0 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 2.00 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），以资本股（含税），以资本公积金向全体股东每公积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。南京海辰药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要.9 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析.13 第五节第五节 重要事项重要事项.31 第六节第六节 股份变动及股东情

5、况股份变动及股东情况.63 第七节第七节 优先股相关情况优先股相关情况.70 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况.71 第九节第九节 公司治理公司治理.79 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况.86 第十一节第十一节 财务报告财务报告.87 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.181 南京海辰药业股份有限公司 2018 年年度报告全文 4 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司 指 南京海辰药业股份有限公司 镇江德瑞 指 公司全资原料药子公司镇江德瑞药物有限公司 NMS 集团 指 英文名：Nerviano Medical

6、 Sciences Group S.p.A，中文译名：意大利内尔维亚诺医药科学集团，简称 NMS 集团 安徽海辰 指 公司全资子公司安徽海辰药业有限公司 报告期 指 2018 年 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 GMP 指 药品生产质量管理规范 国家药监局 指 国家药品监督管理局 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 药品注册 指 药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决