百利天恒-公司研究报告-厚积薄发的ADC和多抗龙头携手BMS掘金全球市场-240831(54页).pdf

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1、请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司研究公司研究太平洋证券股份有限公司证券研究报告太平洋证券股份有限公司证券研究报告2024 年 08 月 31 日 公司深度研究 买入 /维持 百利天恒(688506)目标价:268.33 昨收盘:169.29 厚积薄发的 ADC 和多抗龙头,携手 BMS 掘金全球市场 走势比较走势比较股票数据股票数据总股本/流通(亿股)4.01/0.90 总市值/流通(亿元)678.85/153.12 12 个月内最高/最低价(元)215.71/76.32 证券分析师:周豫证券分析师:周豫 E-MAIL:分析师登记编号:S1190523060002

2、证券分析师:霍亮证券分析师:霍亮E-MAIL:分析师登记编号:S1190523070002研究助理:戎晓婕研究助理:戎晓婕E-MAIL:一般证券业务登记编号:S1190123070050报告摘要报告摘要 创新转型的典范,成功打造创新转型的典范,成功打造行业领先行业领先的的 ADC 和多抗平台。和多抗平台。1)百利天恒(688506)是国内第一批转型创新的制药企业。公司于2010 年涉足生物药研发并于 2014 年在美国设立研发子公司SystImmune,搭建工程化抗体技术平台(双/多抗和 ADC),先发优势明显;2)ADC 领域,靶点突破打造 FIC,产品优化实现 BIC。核心产品 BL-B0

3、1D1 是全球首创 EGFR x HER3 双靶点 ADC 药物,已在多种癌症类型中表现出显著疗效,7 项 3 期临床共同推进,首发适应症有望 2026 年获批;BL-M07D1(HER2 ADC)和 BL-M11D1(CD33ADC)均为同靶点强有力的竞争者,前者已进入 3 期临床;3)多抗领域,在研管线高度差异化。双信号抑制 SI-B001(EGFR xHER3 双抗)NSCLC 3 期临床已启动,多抗 GNC 平台成功孵化出 4 款 FIC 四特异性抗体,其中 3 款进入临床阶段。携手携手 BMS 共同开发及共同商业化共同开发及共同商业化 BL-B01D1,进一步验证进一步验证 ADC

4、平平台台价值,价值,成为全球成为全球 ADC 领域的重要竞争者和创新引领者领域的重要竞争者和创新引领者。1)ADC 领域前景广阔,2033 年市场规模预计达到 1519 亿美金;ADC 技术在历经三代变革后,依然存在着巨大的发展潜力;2)与 BMS 达成全球战略许可及合作协议,总交易额为 84 亿美金,公司 ADC 平台的创新价值进一步得到印证,也有望加速产品在全球范围内的研发进程和市场拓展;3)BL-B01D1 的 EGFRxHER3 靶点组合无需生物标志物高表达,具有治疗多种主流癌种的潜力。财务状况稳健,为持续的研发投入和市场扩张提供坚实的保障。财务状况稳健,为持续的研发投入和市场扩张提供

5、坚实的保障。1)公司 24Q1 收到 BMS 的 8 亿美金首付款,在手现金 59 亿元,有望在未来两年内获得 5 亿美元付款;2)化药制剂和中成药制剂收入为公司提供稳定现金流。2024 年年重要临床数据读出重要临床数据读出1)BL-B01D1(EGFR x HER3 ADC):2024 ESMO,3 项适应症(20%)10%40%70%100%130%23/8/3123/11/1224/1/2424/4/624/6/1824/8/30百利天恒沪深300请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 公司深度研究公司深度研究 P2厚积薄发的厚积薄发的 ADCADC 和多抗龙头,携手和

6、多抗龙头,携手 BMSBMS 掘金全球市场掘金全球市场 (BTC、ESCC 和 UC)数据读出;2024 SABCS,BC 1b 期数据读出;投资建议投资建议百利天恒是一家从仿制药成功转型创新药的生物医药企业,拥有 ADC+多抗两大药物研发平台。核心管线出海获 BMS 背书后,未来 2-3 年的数据更新将进一步巩固公司作为全球工程化抗体龙头的地位。ADC 领域,公司 FIC 产品 BL-B01D1 国内 7 项 3 期临床高效推进,海外携手 BMS 共拓全球市场,两款 BIC 产品 BL-M07D1 和 BL-M11D1 显示出同类最佳潜力;多抗领域,双抗产品 SI-B001 进入临床 3 期

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