医药行业2023年创新药企年报核心看点（一）：产品销售放量；经营效率提升；出海主线不变-240418（34页）.pdf

1、20232023年创新药企年报核心看点（一）年创新药企年报核心看点（一）产品销售放量；经营效率提升；出海产品销售放量；经营效率提升；出海主线不变主线不变证券研究报告20242024年年0404月月1818日日证券分析师证券分析师请务必阅读正文后免责条款请务必阅读正文后免责条款医药行业医药行业 强大于市（维持）强大于市（维持）叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001 邮箱：YEYIN757PINGAN.COM.CN何敏秀 投资咨询资格编号:S1060524030001 邮箱：HEMINXIU894PINGAN.COM.CN投资要点投资要点1 1截至截至20242024年年4 4月初月初

2、，港股多家创新药企已公布港股多家创新药企已公布20232023年完整年报年完整年报，我们选取十家企业作为代表我们选取十家企业作为代表，复盘复盘20232023年相关企业经营概况年相关企业经营概况、管线进展及管线进展及2424年催化事件年催化事件，得出关键要得出关键要点点“产品销售放量产品销售放量”、“经营效率提升经营效率提升”、“出海主线不变出海主线不变”，具体各家公司要点逻辑梳理如下：具体各家公司要点逻辑梳理如下：百济神州百济神州泽布替尼泽布替尼2323年实现收入突破十亿美元年实现收入突破十亿美元，PDPD-1 1在美在美、欧盟均已获批欧盟均已获批。2023年公司整体营收24.59亿美元（+

3、73.7%），净利亏损8.82亿美元（缩窄56%）。（1）2023年泽布替尼全球收入12.9亿美元（+128.5%），其中美国地区收入9.46亿美元（+142.6%），国内收入1.94亿美元（+28.9%），欧盟地区1.22亿美元（+722.3%）；（2）2023年替雷利珠单抗实现收入5.37亿美元（+26.9%），国内已获批12项适应症，其中11项纳入医保，预计24Q2国内获批1L GC/GEJC，24Q3国内获批1L ES-SCLC；海外方面，2024年3月在美获批2L ESCC，预计2024年7月在美获批1L ESCC；欧盟地区已于2023年9月获批2L ESCC，预计2024H1欧盟获

4、批1/2L NSCLC；（3）BCL2抑制剂sonrotoclax已启动4项注册性临床，sonrotoclax联合泽布替尼 vs 维奈克拉联用奥比妥珠单抗1L CLL全球3期入组中；（4）BTK CDAC临床1期数据已于2023年底ASH大会上读出，预计2024年启动R/R MCL，R/R CLL国际3期。信达生物信达生物20232023年年经营效率提升经营效率提升，慢病领域逐步迈入收获期慢病领域逐步迈入收获期。2023年公司实现总收入62.06亿元（+36.2%），净利亏损10.14亿元（缩窄52.8%）。（1）产品项目层面：截至2023年底公司已有10款产品实现商业化，2023年公司产品端

5、实现收入57.28亿元（+38.4%）。公司三款产品处于国内NDA审评中（IBI351氟泽雷塞-KRAS G12C抑制剂2L治疗NSCLC、IBI344他雷替尼ROS1 TKI 1L/2L治疗NSCLC、IBI362玛仕度肽治疗肥胖超重适应症）。5款进入关键注册3期（IGF-1R单抗治疗甲状腺眼病；IL-23p19治疗银屑病；抗VEGF/补体双特异性融合蛋白治疗nAMD；CTLA-4单抗联合PD-1新辅助治疗结肠癌；Claudine18.2 ADC单药治疗3L GC），此外公司代谢领域重点品种玛仕度肽国内五项临床3期进行中，2024年2月公司基于GLORY-1临床数据已递交玛仕度肽治疗肥胖或超

6、重上市申请。（2）经营效率提升：2023年公司经调整毛利率为81.7%（+2pct），2023年销售费用为31.01亿元（+19.7%），占产品收入比例下滑8.5pct至54.1%；2023年公司研发费用达22.28亿元（-22.4%），截至2023年底公司在手现金达109.7亿元。君实生物君实生物核心品种核心品种PDPD-1 1国内新增多项适应症国内新增多项适应症，在美获批鼻咽癌商业化可期在美获批鼻咽癌商业化可期，国内2023年公司产品收入11.9亿元（+58.1%），净利亏损22.83亿元（缩窄4.4%）。（1）2023年核心品种特瑞普利单抗（拓益）实现收入9.19亿元（+25%），截至公