复宏汉霖-港股公司研究报告-以生物类似药为起点创新、国际化进程稳步推进-240204（41页）.pdf

1、 港股港股公司公司报告报告|首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 复宏汉霖复宏汉霖（02696）证券证券研究报告研究报告 2024 年年 02 月月 04 日日 投资投资评级评级 行业行业 医疗保健业/药品及生物科技 6 个月评级个月评级 买入（首次评级）当前当前价格价格 12.9 港元 目标目标价格价格 19.43 港元 基本基本数据数据 港股总股本(百万股)543.49 港股总市值(百万港元)7,011.08 每股净资产(港元)4.12 资产负债率(%)78.56 一年内最高/最低(港元)17.40/9.60 作者作者 杨松杨松 分析师 SAC 执业证书编号

2、：S1110521020001 资料来源：聚源数据 相关报告相关报告 股价股价走势走势 以生物以生物类似药类似药为起点，创新为起点，创新/国际化国际化进程稳步推进进程稳步推进 摘要摘要 复宏汉霖是国内最早布局生物类似药的企业。随着差异化 PD-1 斯鲁利单抗上市并快速放量，公司创新转型持续兑现并首次实现盈利，三季度维持快速放量趋势：2023Q1-3 实现收入 39.28 亿元（yoy+84.0%），归母净利润 4.08亿元。生物类似药引领，先发优势明显生物类似药引领，先发优势明显，国际品质，国际品质 截至 2023 年 12 月，复宏汉霖拥有 4 款已上市生物类似药：利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿

3、达木单抗及贝伐珠单抗。其中曲妥珠单抗凭借先发及差异化剂型优势持续放量，截至 2023 年 8 月，曲妥珠单抗在中国已累计惠及约14 万名患者，2023Q1-3 实现收入 20.14 亿元（yoy+55.00%）。创新转型持续推进，创新转型持续推进，差异化差异化 PD-1 斯鲁利单抗优势显著斯鲁利单抗优势显著 公司以“差异化瞄准未满足临床需求”的思路持续推进创新转型：斯鲁利单抗差异化布局小细胞肺癌领域，ASTRUM-005 研究显示斯鲁利单抗在 1L ES-SCLC 中实现同靶点（PD-1/PD-L1）单药非头对头最优数据，因此在该适应症上市后快速放量，2023Q1-3 实现销售收入约 8.7

4、亿元；在研适应症方面：PD-1 在一线局限期小细胞肺癌、围手术期胃癌辅助/新辅助、一线结直肠癌适应症上均有望成为全球首个免疫治疗药物。聚焦差异化，聚焦差异化，在研管线在研管线高效推进高效推进 复宏汉霖高效推进创新转型，在研管线中拥有多款潜力创新品种，其中HLX22 有望改变一线 HER2 阳性胃癌标准疗法，拥有较大的商业化潜力。此外，公司引进宜联生物 ADC 技术平台，HLX42（EGFR ADC）、HLX43（PD-L1 ADC）等 2 款潜在 FIC/BIC ADC 均显示出良好的潜在疗效，有望为公司长期业绩增长提供动力。已有成熟出海经验，国际化已有成熟出海经验，国际化成果成果兑现在即兑现

5、在即 公司成立之初，将“全球化”作为公司发展战略的重要组成部分。截止 2023年 11 月，曲妥珠单抗已在中国、英国、瑞士、澳大利亚、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等 40 多个国家和地区获批上市，成为获批上市国家和地区最多的国产生物类似药。（1）生物类似药出海方面：凭借潜在帕妥珠单抗全球首仿地位，2022 年与 Organon 的授权刷新全球生物类似药对外授权的最高记录，帕妥珠单抗+地舒单抗有望在 2024 年申报 BLA。（2）创新药出海方面：斯鲁利单抗 1L ES-SCLC 适应症有望于 2024 年在欧洲获批上市，我们预计公司海外收入有望于 2024 年起逐渐展开。盈利预测盈利预测 我们预

6、计公司 2023-2025 年总体收入分别为 50.26/60.57/75.22 亿元，同比增长分别为 56.36%/20.50%/24.19%；归母净利润分别为 5.19/6.59/7.93 亿。公司业绩已进入高速增长期，2023 年上半年已经历史性实现盈亏平衡。考虑到后续公司创新管线及海外布局均有望迎来收获期：（1）创新药板块差异化 PD-1 斯鲁利单抗在小细胞肺癌适应症拥有显著疗效优势、且潜力适应症后续商业化潜力值得期待；（2）在研管线拥有多款差异化潜力品种，快速高效切入 ADC 赛道；（3）生物类似药及创新药出海有望在 2024-2025 年密集落地，看好公司发展。以 DCF 法对公司