创新药行业：产业高质量国际新周期-231228（40页）.pdf

1、创新药行业创新药行业产业高质量，国际新周期产业高质量，国际新周期分析师：张德燕登记编号：S05005211200032023年12月28日核心观点核心观点大逻辑大逻辑国际新周期国际新周期政策改善政策改善业绩底业绩底维选股维选股临床需求临床需求技术平台技术平台产品力产品力展望展望筑底回升筑底回升行稳致远行稳致远工程学工程学海外授权海外授权首付款$8亿交易金额$84亿海外注册海外注册3款新药 FDA获批审评端审评端短期：70%原价续约94%原价新增长期：4年降幅收窄8年直接入常规目录支付端支付端重临床价值111分化分化业绩底业绩底11三季度业绩触底风险已充分释放刚性需求品种业绩韧性强劲临床需求临床

2、需求老龄化老龄化肿瘤:43.7%46.6%1.21.41.82.13.13.8131522.327.90102030024201020152020 2025E2035E2050E1：1：AD、MASH.入胞入胞肿瘤肿瘤IO+ADC慢病慢病1末线一线1mOS:16.1m31.5m提升近一倍1AD:早期缓解60%GLP-1R:多适应症拓展1qViW9UvZjUuZbWoYsUlW9P8QbRsQmMoMmPfQmNtReRpNzQ6MrRvMNZqMpPNZoOtN核心观点核心观点业绩韧性强劲，创新管线兑现业绩、估值抬升条投资策略条投资策略Pharma转型转型Biotech成长成长研发+商业化验证

3、，海外注册催化成长核心观点核心观点 投资建议投资建议 十三五期间国内创新药产业初步建设完成了相对完善地集政策、人才、资本三大要素的创新生态系统，制度的根本性变革和系统的成功建设带动生产要素快速集合，产业结构得以重塑。进入十四五，产业运行至研发升级、创新求真、国际融合阶段的高质量发展阶段，创新主体竞争格局从草莽时代的混沌走向分化，自下而上精选投资策略尤为重要，2023国际化新周期开启之际，我们构建了临床需求、技术平台、产品力三维选股框架，重点推荐两条投资主线。1、Pharma转型创新兑现：Pharma公司行业沉淀深厚，业绩韧性强劲，穿越多轮周期，当前创新管线步入兑现期，我们看好此类公司业绩和估值

4、抬升投资机会。2、Biotech持续成长，产品海外注册催化：看好研发平台和商业化得以验证，潜在产品海外注册落地的公司。评级：评级：医药生物产业正迎来转型升级历史机遇，维持行业“增持”评级。风险提示：风险提示：1、创新药临床进展、产品及技术授权交易取消、技术迭代、国际注册及商业化等方面低于预期风险。2、医药相关政策收紧风险。3、地缘摩擦及中美生物技术争端风险。目录一、2024创新药行业展望：筑底回升，行稳致远二、需求技术双驱动，产品力为核心竞争力三、2023行情回顾：下半年开启震荡上行走势四、投资建议五、风险提示一、2024创新药行业展望：筑底回升，行稳致远 国际化周期开启 政策预期改善 业绩触

5、底图图 1 2013-2027E全球药品市场规模全球药品市场规模（亿美元亿美元）资料来源：IQVIA Market Progress,2022年9月；IQVIA Institute,2022年11月、湘财证券研究所 创新药天然具备全球化属性，国际战略将进一步拓展行业天花板：2027E全球药品市场规模1.9万亿元，CAGR5.1%，美国市占率40%。国际化驱动因素：近十年研发实力大幅提升、国内产业环境变化双重推动国际化战略加速。1.1 创新药开启国际化新周期创新药开启国际化新周期图图 2 2027E中美药品市场规模及市占率中美药品市场规模及市占率（亿美元亿美元）资料来源：IQVIA Market

6、 Progress,2022年9月；IQVIA Institute,2022年11月、湘财证券研究所1480019000020004000600080001000012000140001600018000200007630,40%1940,10%9430,50%美国中国其他图图 3 2023年底国产创新药美国年底国产创新药美国FDA注册密集获批注册密集获批资料来源：公司公告、Insight、湘财证券研究所201920192022202220232023 百济神州百济神州 泽布替尼泽布替尼 传奇生物传奇生物 西达基奥仑赛西达基奥仑赛 10.30 10.30 君实生物君实生物 特瑞普利单抗特瑞普利