迈威生物-公司研究报告-ADC新星崛起看好Nectin~4 ADC海外市场潜力-231205（49页）.pdf

1、 本报告版权属于安信证券股份有限公司，各项声明请参见报告尾页。1 20232023 年年 1212 月月 0505 日日 迈威生物迈威生物-U(688062.SH)U(688062.SH)公司深度分析公司深度分析 ADCADC 新星崛起，看好新星崛起，看好 NectinNectin-4 ADC4 ADC 海海外市场潜力外市场潜力 证券研究报告证券研究报告 生物医药生物医药 投资评级投资评级 买入买入-A A 维持维持评级评级 6 6 个月目标价个月目标价 39.4939.49 元元 股价股价 (2023(2023-1212-05)05)29.6529.65 元元 交易数据交易数据 总市值总市值

2、(百万元百万元)11,848.14 流通市值流通市值(百万元百万元)5,968.44 总股本总股本(百万股百万股)399.60 流通股本流通股本(百万股百万股)201.30 1212 个月价格区间个月价格区间 14.4/29.82 元 股价表现股价表现 资料来源：Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益 18.6 53.0 95.3 绝对收益绝对收益 13.3 41.9 81.3 马帅马帅 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450518120001 连国强连国强 分析师分析师 SAC 执业证书编号：S1450523020002 相关报告相关报告 Nec

3、tin-4 ADC 最新数据优异，未来海外授权值得关注 2023-10-26 核心核心推荐推荐逻辑：逻辑：公司公司 A ADCDC 平台平台已得到验证已得到验证，看好看好核心品种核心品种N Nectinectin-4 ADC4 ADC 海外授权海外授权及未来海外市场放量潜力及未来海外市场放量潜力。公司核心品种Nectin-4 ADC 9MW2821 在尿路上皮癌后线治疗中数据优异，已显示 BIC 潜力；考虑到在尿路上皮癌治疗中，NECTIN-4 ADC 联用 PD-1 单抗疗法有望取代铂类化疗成为一线标准疗法，且具备进一步进入 MIBC 围手术期治疗的潜力，我们认为多个具备 PD-1/PD-L

4、1且未布局 Nectin-4 ADC 的 MNC 需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局，公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 目前进度相对领先、已披露数据优异，未来海外授权及放量潜力较大。ADCADC 技术平台得到验证，技术平台得到验证，核心产品核心产品 NectinNectin-4 ADC4 ADC 海外海外授权及未授权及未来海外市场放量潜力来海外市场放量潜力较大较大。1）临床数据方面，公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 早期临床数据优异，初步显示出 BIC 潜力。在既往接受过免疫检查点抑制剂和铂类治疗失败的尿路上皮癌后线治疗中，公司 NECTIN-4 ADC 9M

5、W2821 的 ORR 达到 62%，非头对头比较中优于同类产品 Seagen的 Nectin-4 ADC Enfortumab vedotin 在不同研究中的 ORR（约40-44%左右）。2）海外授权潜力方面，Nectin-4 ADC 全球竞争格局较好，公司产品进度领先，未来海外授权潜力较大。在尿路上皮癌一线中，Seagen Nectin-4 ADC 联用 PD-1 单抗疗法已显示出卓越的疗效（相对标准治疗化疗在 mPFS 和 mOS 上均有接近翻倍的提升），未来有望取代铂类化疗成为尿路上皮癌一线标准疗法，且其针对MIBC 围手术期的 3 期临床已在开展；考虑到尿路上皮癌在海外是大瘤种（美

6、国 2023 年约有 8.2 万例患者确诊膀胱癌，欧洲约有20 万例患者确诊膀胱癌，膀胱癌中有超过 90%是尿路上皮癌），我们认为多个具备 PD-1/PD-L1 且未布局 Nectin-4 ADC 的 MNC 需要该类产品补充其在尿路上皮癌领域的布局，公司 Nectin-4 ADC 目前进度相对领先、已披露数据优异，未来海外授权潜力较大。3）市场空间方面，海外市场上我们预计 9MW2821 未来海外上市后，中性假设下，尿路上皮癌一线治疗适应症美国市场销售峰值有望达 8.4 亿美元，欧洲市场销售峰值有望达 7.0 亿美元；MIBC围手术期治疗适应症美国市场销售峰值有望达 5.3 亿美元，欧洲市场