1、 智翔金泰-U(688443)/医药生物/公司深度研究报告/2023.07.28 请阅读最后一页的重要声明!创新驱动,大有可为 证券研究报告 投资评级投资评级:增持增持(首次首次)核心观点核心观点 基本数据基本数据 2023-07-28 收盘价(元)32.60 流通股本(亿股)0.83 每股净资产(元)-0.30 总股本(亿股)3.67 最近 12 月市场表现 分析师分析师 华挺 SAC 证书编号:S0160523010002 分析师分析师 张文录 SAC 证书编号:S0160517100001 联系人联系人 赵千 相关报告 公司是一家创新驱动型生物制药企业,主要产品为自身免疫性疾病、公司是一
2、家创新驱动型生物制药企业,主要产品为自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。物。公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台;公司在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。公司已形成完整的创新药物发现、工艺开发、临床研究和商业化生产的产业链布局,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足目前未被满足的临床需求。公司产品管线雄厚,产品进度喜人。公司产品管线雄厚,产品进度喜人。公司 GR1501(重组全人源抗 IL-
3、17A单克隆抗体,通用名赛立奇单抗)针对中重度斑块状银屑病适应症已提交新药上市申请;GR1501 针对放射学阳性中轴型脊柱关节炎适应症已完成 III 期临床试验入组;GR1801(重组全人源抗狂犬病病毒 G 蛋白双特异性抗体)针对疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症已进入 III 期临床试验;GR1802(重组全人源抗 IL-4R 单克隆抗体)针对中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及 GR1603(重组全人源抗IFNAR1 单克隆抗体)针对系统性红斑狼疮适应症正在开展 II 期临床试验;GR1802(重组全人源抗 IL-4R 单克隆抗体)针对慢性自发性荨麻疹适
4、应症和GR1501(重组全人源抗 IL-17A 单克隆抗体)针对狼疮性肾炎适应症已获 II期伦理批件、等待启动入组;此外,公司另有 3 个产品 3 个适应症的 I 期临床试验正在进行中,1 个产品获得药物临床试验批准通知书。投资投资建议建议:公司属于未盈利创新药公司,已开发了多款已经进入临床研究阶段的创新单克隆抗体药物和双特异性抗体药物,核心产品研发进度领先且市场空间广阔,预计 2023-2025 年营收分别为 0/45/245 百万元,归母净利润分别为-520/-544/-474 百万元,首次覆盖,给予“增持”评级。风险提示:风险提示:GR1802 的市场竞争风险、研发不及预期风险、销售不及
5、预期风险、药品生产风险、销售预测假设不成立风险。盈利预测:盈利预测:Table_FinchinaSimple 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元)39 0 0 45 245 收入增长率(%)3502.98-98.79-100.00 0.00 449.23 归母净利润(百万元)-322-576-520-544-474 净利润增长率(%)13.55-78.92 9.78-4.69 12.86 EPS(元/股)-1.17-2.10-1.42-1.48-1.29 PE ROE(%)-103.26-1981.88-18.57-24.13-26.62 PB 0.0
6、0 0.00 4.27 5.30 6.71 数据来源:wind 数据,财通证券研究所 -16%-12%-9%-5%-2%2%智翔金泰-U 沪深300 上证指数 医药生物 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 公司深度研究报告/证券研究报告 1 公司介绍公司介绍.4 1.1 创新驱动型生物制药企业创新驱动型生物制药企业.4 1.2 公司股权结构公司股权结构.5 2 行业概况行业概况单抗与双抗市场单抗与双抗市场.5 2.1 单抗市场单抗市场.6 2.2 双抗市场双抗市场.6 3 主营业务及主要产品主营业务及主要产品.8 3.1 GR1501:进度领先的:进度领先的 IL-17A 单