1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 氘代平台快速创新,布局 PROTAC 下一蓝海 Table_StockNameRptType 海创药业(688302)公司研究/公司深度 投资评级:买入(首次)报告日期:2023-7-13 Table_BaseData 收盘价(元)50.32 近 12 个月最高/最低(元)78.77/29.91 总股本(百万股)99.02 流通 A 股(百万股)42.85 流通股比例(%)43.27 总市值(亿元)49.82 流通市值(亿元)21.56 Table_Chart 公司价格与沪深 300 走势比较 Table_Author 分析师:谭国超 执业证书号
2、:SAC:S0010521120002 电话:055516888 邮箱: 主要观点:药物氘代与 PROTAC 平台化技术,支持持续研发输出 公司氘代药物研发平台具有各开发环节的全链能力,研发团队在氘代药物立项、筛选及临床路径开发上具备丰富的经验及国际竞争优势。公司基于氘代技术平台已拥有 HC-1119、HP530S 等多项重大创新药物,其中 HC-1119 已推进至申报上市阶段,平台具有确定性。公司 PROTAC蛋白降解药物研发平台拥有多项自主专利,已有多个管线在研,HP518、HP568、HC-X029、HC-X035 等临床前数据良好,处在国内外 PROTAC药物研发第一梯队。首款产品氘恩
3、扎鲁胺申报上市,二代 AR 抑制剂格局好 氘恩扎鲁胺是国产第二款二代 AR 抑制剂 1 类新药,目前在售的创新药为辉瑞/安斯泰来的恩扎卢胺和恒瑞医药的瑞维鲁胺,竞争格局好。HC-1119 是恩扎卢胺的氘代产品,更少剂量具有更高的有效性、更优的安全性、病人依从性好,化合物专利有效期至 2032 年,短期无仿制药上市竞争风险。后续已同时开展了针对转移性去势抵抗性前列腺癌症的一线治疗(全球多中心)、末线治疗两个注册性 III 期临床试验研究。医保支付及集采政策透明细化,创新药研发环境改善支持创新 随着近几年国家医保谈判逐渐成熟,强控费趋势逐渐放缓,从 2022 年医保国谈、2023 药械集采政策来看
4、,具有明确临床获益的药物支付端逐渐宽松,鼓励国内创新药物研发。公司自主专利充实,技术平台及差异化靶点布局形成优势。投资建议 我们看好公司氘代技术及 PROTAC 新药研发平台,平台化技术奠定创新药企业持续研发;看好公司氘恩扎鲁胺上市后的销售放量;公司在去势转移性前列腺癌及 AR 拮抗剂领域的深度布局,管线推进进展稳定。我们预计 20232025 年营业收入为 0.02 亿元、1.54 亿元、3.91 亿元,同比增长 29.9%、7060.8%、154.4%。公司尚处于持续研发投入、临近商业化阶段,预计未来几年将维持亏损,20232025 年归母净利润为-2.48 亿元、-1.17 亿元、-0.
5、33 亿元,持续收窄。首次覆盖,给予首次覆盖,给予“买入买入”评级评级。风险提示 审批准入不及预期风险、行业政策风险、销售浮动风险、成本上升风险。-40%-20%0%20%40%60%80%100%海创药业沪深300Table_CompanyRptType1 海创药业海创药业(688302)敬请参阅末页重要声明及评级说明 2/35 证券研究报告 Table_Profit 重要财务指标 单位:百万元 主要财务指标 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入 2 2 154 391 收入同比(%)29.9%7060.8%154.4%归属母公司净利润-302 -248 -117 -33
6、 净利润同比(%)1.5%17.6%52.9%72.1%毛利率(%)53.6%50.2%51.2%51.7%ROE(%)-19.0%-18.4%-9.3%-2.7%每股收益(元)-3.32 -2.51 -1.18 -0.33 P/E P/B 2.52 5.26 5.68 5.80 EV/EBITDA-8.51 -18.00 -19.67 -25.93 资料来源:Wind,华安证券研究所 FZiZaVhWbWaUxUdUqNbRdNbRtRnNmOmPeRmMtMiNpOtQ9PrQrNNZpNoMwMsQoOTable_CompanyRptType1 海创药业海创药业(688302)敬请参阅末