生物医药行业T细胞衔接器TCE：从血液瘤走向实体瘤自免技术演进与跨国出海迎来价值共振-260727（23页）.pdf

1、T T细细胞衔接器胞衔接器/T/TC CE E：从从血血液液瘤瘤走走向实体向实体瘤自免瘤自免，技术，技术演进与演进与跨国出跨国出海迎来海迎来价值共价值共振振证券研究报告20262026年年0707月月2727日日证证券券分析师分析师请请务务必必阅读阅读正文正文后免后免责条责条款款生物医药生物医药 强强于于大大市（维市（维持）持）何敏秀 投资咨询编号:S1060524030001邮箱：HEMINXIU894PINGAN.COM.CN叶 寅 投资咨询编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757PINGAN.COM.CN核心结论核心结论1 1TCE是一类双特异性或多特异性抗体，其典型分子

2、结构由两个单链可变区片段（single-chain variable fragments,scFv）通过柔性肽链连接而成，一端特异性识别肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原（tumor-associated antigen,TAA），如BCMA、CD19、DLL3等；另一端则以高亲和力结合T细胞表面的CD3分子，从而衔接T细胞和肿瘤细胞，精准地将T细胞定向募集至肿瘤部位并诱导其激活并杀伤肿瘤细胞。在血液肿瘤领域，靶向CD19、CD20、BCMA等的TCE药物已广泛用于淋巴瘤和多发性骨髓瘤的治疗。在实体瘤领域，靶向DLL3的TCE在复发/难治性SCLC中取得的突破性成果，标志着此类疗法在实体瘤领域的首次重

3、大成功。目前针对其他实体瘤靶点（如Claudin18.2、PSMA、HER2等）的TCE正处于广泛的临床研究阶段，展现了广阔的探索前景。下一代下一代TCETCE开开发围发围绕绕“降毒降毒、增效增效、扩适扩适应症应症”不不断升断升级演级演进进。在技术构型上，通过引入前体掩蔽/前药技术（如PRO-XTEN等）实现肿瘤微环境特异性激活，有效降低外周血非特异性激活和CRS风险；在结构设计上，布局三抗/多抗构型（如引入双肿瘤抗原识别或CD28/4-1BB共刺激信号），有效解决肿瘤异质性、抗原逃逸及耐药问题；在应用场景上，除了持续攻坚实体瘤，TCE正加速向自身免疫性疾病（如通过深度清除致病B细胞实现免疫重

4、启）延伸。TCETCE已成已成为继为继双抗双抗、ADCADC之之后全后全球球创新创新药药BDBD交易交易的新的新热点热点，围围绕优绕优质质TCETCE资资产的产的跨国跨国合作合作频出频出。2025年10家中国药企推动TCE项目出海，累计交易金额超过70亿美元，展现出极强的国际竞争力与商业化弹性。国内TCE前沿技术平台不断受合作伙伴青睐，以岸迈生物、诺纳生物、泽璟制药等为代表的本土企业，凭借独特的抗体工程平台相继与Candid Therapeutics、AbbVie等海外机构达成多项平台级与管线级合作，验证了国内TCE研发技术源头的全球认可度。投投资建资建议议：TCE（T细胞衔接器）作为一种创新

5、型免疫治疗构型，凭借精准衔接T细胞与肿瘤细胞、生产可即用等优势，正在快速重塑肿瘤及自免治疗格局。随着全球及中国TCE资产出海与BD交易频发，具备自主技术平台、实体瘤/自免临床数据优异、结构设计具备差异化安全优势的标的将迎来估值弹性。建议重点关注在TCE领域布局且具备出海/BD潜力的创新药企，如信达生物、泽璟制药、百利天恒、和铂医药、康诺亚、德琪医药等。风风险提险提示示：行业政策变动风险；研发进展不及预期风险；竞争加剧风险；产品上市后商业化表现不及预期等。目录目录C CO O N N T T E E N N T T S S2 2：下：下一代一代TCETCE开开发聚焦发聚焦实体瘤实体瘤、自免、自免

6、治疗，治疗，此外布此外布局多抗局多抗/三抗三抗解决肿解决肿瘤异质性问题瘤异质性问题1 1：T T细胞衔细胞衔接器技接器技术不断术不断升级演升级演变，围变，围绕优质绕优质资产交资产交易频出易频出3 3：投：投资建议资建议2 24 4：风：风险提示险提示1.11.1 T T细胞衔细胞衔接接器同时器同时结合癌结合癌细胞和细胞和T T细胞细胞，发挥药物疗，发挥药物疗效效 T细胞衔接器（Tcellengager，TCE）是细胞因子、检查点抑制剂和T细胞疗法的替代疗法，通常基于抗体或抗体片段，能够将体内任何T细胞与表达选定表面标志物的细胞连接起来，TCE可以精确控制剂量和摄入时间，有助于最大限度的减少副作