旺山旺水-2630.HK-港股公司深度报告:深耕神经精神、生殖健康与抗病毒赛道的综合一体化创新药企-260722(39页).pdf

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核心数据速览: VV116新冠:2023年上市,症状消失时间缩短2天(vs安慰剂)。 VV116 RSV:2026年3月启动3期,唯一干混悬剂型。 TPN171:2025年上市,IIEF-EF评分25.7-26.1(接近正常)。 TPN171安全性:头痛2.6%-3.7%,消化不良0%-0.5%。 LV232:2期临床预计2026H2完成,1期所有AE均为1级。 VV119:2期临床,未见泌乳素升高和锥体外系副作用。 2026-2028年营收:2.96/6.28/9.24亿元,增速190%/112%/47%。 2027-2028年归母净利润:0.77/2.92亿元。报告核心数据解读。VV116——新冠已上市,RSV进度领先。新冠适应症:3期临床相比安慰剂缩短症状消失时间2天,相比Paxlovid缩短1天。RSV适应症:2026年3月启动3期临床,干混悬剂型为RdRp靶点唯一。2025年12月授予先声药业大中华区权益。(数据来源:公司公告、国海证券研究所)。TPN171——安全性最好的PDE5抑制剂。3期临床:2.5/5/10mg SEP2成功率88.67%-92.02%,SEP3成功率70.52%-74.65%,IIEF-EF评分25.6-26.1。头痛2.6%-3.7%,消化不良0%-0.5%,未出现背痛/肌痛/视觉异常。(数据来源:公司公告、国海证券研究所)。LV232——潜在减少胃肠道副作用的抗抑郁药。1期临床100+健康受试者所有AE均为1级且完全可逆;2期临床2025年4月启动,预计2026H2完成。(数据来源:公司公告、国海证券研究所)。VV119——未见常见副作用的抗精神病药。I期未见泌乳素升高和锥体外系副作用,半衰期长适宜开发长效制剂,目前处于2期临床。(数据来源:公司公告、国海证券研究所)。报告独有数据价值——管线级颗粒度。VV116新冠3期临床详细数据:相比安慰剂症状消失时间缩短2天,相比Paxlovid缩短1天,安全性及药物相互作用数据。RSV赛道竞争格局完整对比:AK0529(爱科百发,3期)、VV116干混悬剂(旺山旺水,3期)、EDP-938(Enanta,2b期)、GS-5245(吉利德,3期)的剂型、机制、阶段完整梳理。TPN171 3期临床详细数据:SEP2/SEP3成功率及提升幅度、IIEF-EF评分变化值,分2.5/5/10mg三组完整数据。TPN171安全性数据:头痛、消化不良、背痛、肌痛、视觉异常等不良反应发生率vs同类产品对比。PDE5抑制剂疗效及剂量对比:TPN171 vs 西地那非、他达拉非、阿伐那非、爱地那非的IIEF-EF变化值、SEP2/SEP3变化值、剂量完整对比(非头对头)。LV232 1期临床安全性数据:100多名健康受试者所有AE均为1级且完全可逆,脑血比约15。抑郁症在研管线竞争格局:LV232 vs 盐酸阿姆西汀、JIH201501、磷酸嘧替佐酮等20+款在研药物靶点/阶段对比。VV119 I期临床数据:未见泌乳素升高和锥体外系副作用,半衰期长适宜开发长效制剂。精神分裂症在研管线竞争格局:VV119 vs KarXT(NDA)、BI 425809(3期)等15+款在研药物对比。公司仿制药管线:达泊西汀(2023年获批)、瑞巴派特(2024年获批)、来特莫韦(2026年3月上市申请受理)。谁需要这份报告? 创新药投资者:获取VV116 RSV临床进度、TPN171安全性数据、LV232 2期数据预期等核心信息。 医药BD与战略合作从业者:了解LV232、VV147、VV913的对外授权潜力。 抗病毒/神经精神/生殖健康领域药企:跟踪竞争格局变化。 临床研究者:获取各管线临床设计、入组进度、数据读出时间线。FAQ。Q1:VV116 RSV干混悬剂的临床进度如何?A:2026年3月启动治疗婴幼儿RSV感染的3期临床试验并完成首例患者给药。在RdRp靶点下,公司是唯一开发干混悬剂型的企业。Q2:TPN171的临床疗效数据如何?A:3期临床中2.5mg组SEP2成功率88.67%(+40.58%)、SEP3成功率70.52%(+61.91%),IIEF-EF评分25.7分(+12.3),接近正常水平(≥26分)。Q3:LV232什么时候有数据?A:2期临床试验于2025年4月启动,预计2026H2完成。1期数据已显示100多名健康受试者所有不良反应均为1级且完全可逆。Q4:公司的收入增长预测如何?A:国海证券预计2026-2028年营收分别为2.96/6.28/9.24亿元,同比增长190%/112%/47%。Q5:公司什么时候能盈利?A:预计2027年归母净利润转正至0.77亿元,2028年增长至2.92亿元。完整PDF报告包含内容。以下为报告完整PDF的核心内容模块,下载后可获取全部详细数据与深度分析:1. 公司发展历程与股权结构。2. 创新药管线全景图(8个在研/商业化项目)。3. 仿制药管线(达泊西汀/瑞巴派特/来特莫韦)。4. 2023-2025年营收及归母净利润变化。5. 中国全身抗感染药物及抗病毒药物市场规模。6. VV116机制、临床数据及上市情况。7. RSV赛道竞争格局(预防+治疗)。8. VV261临床前数据(动物模型100%存活)。9. 中国抑郁症药物市场规模及治疗方案。10. LV232机制与1期临床安全性数据。11. 抑郁症在研管线竞争格局(20+款)。12. 中国抗精神病药物市场规模。13. VV119机制与I期临床数据。14. 精神分裂症在研管线竞争格局(15+款)。15. 中国癫痫药物市场规模及治疗方案。16. TPN102机制与1期临床数据。17. 中国ED药物市场规模及治疗模式。18. TPN171 3期临床疗效数据。19. PDE5抑制剂竞争格局(上市+在研)。20. PDE5抑制剂疗效及剂量对比。21. 分业务收入预测(2025-2028E)。22. 可比公司估值对比。23. 风险提示。延伸阅读。如需了解行业趋势与战略洞察,可返回查看本报告深度分析页面。数据来源说明。本页面数据来源于国海证券研究所《旺山旺水(2630.HK)深度报告》、公司港股招股书、灼识咨询等。
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