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科济药业-精耕细胞疗法全新赛道实体瘤CAR~T产业龙头-220812(53页).pdf

上传人: 淡*** 编号:90865 2022-08-12 53页 3.99MB

1、 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告|首次覆盖报告 2022 年 08 月 12 日 科济药业科济药业-B(02171.HK)精耕精耕细胞疗法全新赛道,实体瘤细胞疗法全新赛道,实体瘤 CAR-T 产业龙头产业龙头 本报告的特点:本报告的特点:前言部分我们首先讨论了市场最为关心的三个问题,定价高昂的 CAR-T 产品单品体量有多大、科济药业上市一年来市值走向及原因、公司在 CAR-T 产业中的位置及面临竞争情况。由此我们得出核心观由此我们得出核心观点:点:科济药业是全球实体瘤 CAR-T 领军企业,核心产品商业化前景广阔,管线具备全球化开发潜力,迭代技术平台更为长期发

2、展蓄力。聚焦聚焦 CAR-T 产品研发与商业化,实体瘤领域进展领衔全球。产品研发与商业化,实体瘤领域进展领衔全球。产品设计差异化、布局全球化。8 个产品处于临床研发阶段,4 个处于临床前阶段。CT041:用于 CLDN18.2 阳性消化道肿瘤治疗可产生高应答率和持续缓解,耐受性良好,有望成为晚期胃癌末线颠覆性疗法。研发进度全球领先,潜在市场价值空前。我们预计将于 2024 年先后在中国、美国两地提交上市申请,峰值销售可达 77 亿元。CT053:靶向 BCMA 的多发性骨髓瘤候选疗法,在同类 CAR-T 产品中,对复发/难治性多发性骨髓瘤疗效确切、安全性更优,并具有拓展为前线疗法的潜力。我们预

3、计将于 2022 年在中国提交上市申请,2023 年向海外市场寻求突破,峰值销售约为 40 亿元。布局下一代布局下一代 CAR-T 技术技术,夯实行业领先优势。,夯实行业领先优势。公司顺应细胞治疗行业发展趋势,前瞻建立整合的细胞治疗平台,布局下一代实体瘤 CAR-T 和通用 CAR-T 技术。CycloCAR:共表达细胞因子 IL-7 和趋化因子 CCL21,简化清淋预处理过程、定向富集免疫细胞、增强针对实体瘤 CAR-T 细胞的疗效。THANK-uCAR:识别 NK 细胞表面蛋白 CAR 分子应对宿主抗移植物反应,反哺 CAR-T 细胞提升增殖能力;同种异体技术驱动通用化发展、降本增效,提升

4、疗法可及性。LADAR:触发抗原+识别抗原双保险,精准靶向肿瘤组织,降低靶脱瘤毒性,拓展成药靶点边际。盈利预测与评级。盈利预测与评级。预计公司 2022-2024 年营业收入分别为 0.10 亿元、0.25 亿元、2.57 亿元,同比增长率为-61.26%、150.67%、919.86%。对各品种估值加总,预计 2022 年公司合理市值约 214.60 亿元。公司在实体瘤 CAR-T 方面率先布局,核心产品价值兑现可期;已建立成熟且不断革新的 CAR-T 技术平台、独立并具有规模效应的商业化产能,管线梯队储备丰富、层次合理。我们看好公司长期发展,首次覆盖,给予“买入“评级。风险提示风险提示:研

5、发失败的风险;产品商业化销售不及预期的风险。财务财务指标指标 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业收入(百万元)0 26 10 25 257 增长率 yoy(%)-61.3 150.7 919.9 归母净利润(百万元)-1,052-4,744-615-823-1,310 增长率 yoy(%)297.0 351.0-87.0 33.8 59.1 EPS 最新摊薄(元/股)-1.84-8.32-1.08-1.44-2.30 净资产收益率(%)62.8-158.3-25.8-52.8-527.5 P/E(倍)-7.3-1.6-12.4-9.3-5.8 P/B(倍)-4.5

6、6 2.55 3.21 4.90 30.78 资料来源:Wind,国盛证券研究所 注:股价为 2022 年 8 月 10 日收盘价 买入买入(首次首次)股票信息股票信息 行业 生物技术 8 月 10 日收盘价(港元)15.60 总市值(百万港元)8,898.93 总股本(百万股)570.44 其中自由流通股(%)100.00 30 日日均成交量(百万股)1.38 股价走势股价走势 作者作者 分析师分析师 张金洋张金洋 执业证书编号:S0680519010001 邮箱: 分析师分析师 胡偌碧胡偌碧 执业证书编号:S0680519010003 邮箱: 相关研究相关研究 -91%-69%-46%-2

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本文主要内容为科济药业-B(02171.HK)的首次覆盖研究报告。报告首先讨论了市场关注的三个问题:CAR-T产品定价高昂,单品体量有多大;科济药业股价复盘,未来发展方向;科济药业在CAR-T产业中的位置,如何看待所面临的竞争。报告认为科济药业是全球实体瘤CAR-T领军企业,核心产品商业化前景广阔,管线具备全球化开发潜力,迭代技术平台更为长期发展蓄力。 报告详细分析了科济药业在实体瘤CAR-T领域的三大核心产品:CT041(用于CLDN18.2阳性消化道肿瘤治疗)、CT053(靶向BCMA的多发性骨髓瘤候选疗法)和CT011(GPC3靶向CAR-T产品,用于肝细胞癌治疗)。其中,CT041和CT053已进入关键注册性临床研究阶段,预计分别于2024年和2023年向NMPA和FDA提交上市申请。 报告还讨论了科济药业在CAR-T技术平台方面的创新,包括CycloCAR、sFv-ε-based T细胞技术、THANK-uCAR和LADAR等,以备长线发展。 最后,报告通过DCF估值法和核心产品销售估值,预计公司2022年合理市值约214.60亿元,首次覆盖,给予“买入”评级。
科济药业股价为何逆势上涨? CT041在胃癌治疗中效果如何? 科济药业如何布局下一代CAR-T技术?
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