百济神州-迈入国际竞争行列的中国创新药企业-220321（99页）.pdf

1、 公司公司报告报告 | 首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 百济神州百济神州（688235） 证券证券研究报告研究报告 2022 年年 03 月月 21 日日 投资投资评级评级 行业行业 医药生物/生物制品 6 个月评级个月评级 买入（首次评级） 当前当前价格价格 105.1 元 目标目标价格价格 196 元 基本基本数据数据 A 股总股本(百万股) 115.06 流通 A 股股本(百万股) 75.71 A 股总市值(百万元) 12,092.31 流通 A 股市值(百万元) 7,956.97 每股净资产(元) 17.89 资产负债率(%) 36.25 一年内最

2、高/最低(元) 176.96/94.30 资料来源：聚源数据 相关报告相关报告 股价股价走势走势 迈入国际竞争行列的中国创新药企业迈入国际竞争行列的中国创新药企业 百济神州历经十余年发展，已成为一家具有国际竞争力的创新药企业百济神州历经十余年发展，已成为一家具有国际竞争力的创新药企业 1）成熟的国际化临床试验研发和运营能力；2) 可延续的梯度管线布局，在研管线和商业化产品具有全球竞争力；3）公司通过与跨国药企开展研发、商业化合作，加速产品全球化进程的同时助力自身销售团队学习。 成熟的国际化临床试验研发和运营能力为创新药品的推出提供保障成熟的国际化临床试验研发和运营能力为创新药品的推出提供保障

3、公司注重自研创新能力，研发人员约 2800 人，占比超 30%。临床团队超两千人，其中国际化临床研发运营能力尤为出众，海外团队占比超 50%。临床团队覆盖中国、美国、欧洲、澳洲等地区，在超过 40 个国家或地区管理逾 90 项计划或正在进行的临床试验。 公司具有可延续的梯度管线布局，管线具有全球竞争力公司具有可延续的梯度管线布局，管线具有全球竞争力 在血液瘤和实体瘤两大治疗领域已拥有基石性重磅产品上市，并已开在血液瘤和实体瘤两大治疗领域已拥有基石性重磅产品上市，并已开启全球商业化。启全球商业化。BTK 抑制剂已成为多种淋巴瘤治疗的首选一线用药，泽布替尼作为二代 BTK 抑制剂，具有更强的选择性

4、，疗效和安全性更好。2021 年，泽布替尼在全球多地近 20 项适应症上市申请获批，全球商业化放量在即，有望分享百亿美元规模的全球市场。PD-1 抑制剂开辟了肿瘤免疫治疗时代，公司自主研发的替雷利珠单抗多项适应症在中国获批上市，并有肺癌、肝癌多个适应症通过今年谈判，新进医保目录，有望持续放量。食管鳞状细胞癌适应症在美上市申请已获得 FDA 受理，如顺利获批，预计 2022 年将在美上市销售。 公司中后期研发管线有望推出下一代重磅产品。公司中后期研发管线有望推出下一代重磅产品。在血液瘤治疗领域，公司开展了 BGB-11417（BCL-2）和 BGB-10188（PI3K）临床试验。目前全球仅有一

5、款 BCL-2 抑制剂上市，全球进入临床阶段的 BCL-2 抑制剂较少，竞争格局较好。BGB-11417 在体外试验中展现出更好的亲和力并且在肿瘤模型中表现出更好的治疗效果，具有 BIC 潜力。在实体瘤治疗领域，公司围绕替雷利珠单抗，从不同机制出发，全方位布局下一代肿瘤免疫治疗多个潜力靶点的创新药。其中 TIGIT 是有望与 PD-1 联用克服耐药问题的热门靶点之一，百济神州 TIGIT 抗体药 ociperlimab 研发已进入临床 III期阶段，研发进度位居全球第一梯队，具有国际竞争力。 在早期管线布局方面，在早期管线布局方面，公司通过自研/引入结合的方式快速完成产品矩阵的搭建。目前公司整

6、体有超过 50 多种项目处于临床前研究，其中多个具备 first-in-class 的潜力，为后续新加临床管线提供了有力的支持。 与诺华合作开发与诺华合作开发 IO 领域两款重磅产品，加速全球化研发与商业化进程领域两款重磅产品，加速全球化研发与商业化进程 百济神州两次与制药巨头诺华进行深度合作，有望在加速推动公司重点管线产品走向全球同时在合作的过程中快速积累全球商业化能力。2021 年初公司就替雷利珠单抗与诺华达成最高可达 22 亿美元的交易，双方将在北美、日本等多地共同开发和商业化替雷利珠单抗。近日双方就替雷利珠单抗重要联用药物 ociperlimab (TIGIT)的研发和商业化再次达成多