博安生物-港股公司研究报告-生物类似药稳健出海步入创新抗体新纪元-250411（28页）.pdf

1、 敬请参阅末页重要声明及评级说明 证券研究报告 生物类似药稳健出海，步入创新抗体新纪元 Table_StockNameRptType 博安生物（博安生物（6955.HK）港股覆盖 投资评级：买入投资评级：买入 首次覆盖首次覆盖 报告日期：2025-4-11 Table_BaseData 收盘价（港元）8.19 近 12 个月最高/最低（港元）12.04/7.51 总股本（百万股）536 流通股本（百万股）536 流通股比例（%）100%总市值（亿港元）44 流通市值（亿港元）44 Table_Chart 公司价格与恒生指数走势比较公司价格与恒生指数走势比较 Table_Author 分析师：谭

2、国超分析师：谭国超 执业证书号：S0010521120002 邮箱： Table_Author 联系人：任婉莹联系人：任婉莹 执业证书号：S0010123060034 邮箱： 主要观点：主要观点：Table_Summary Biosimilar 业务稳定创收，海外注册陆续落地业务稳定创收，海外注册陆续落地 博安生物在生物类似药领域展现出显著的稳定创收能力与国际化布局优势。公司已在国内获批贝伐珠单抗和两款地舒单抗（BA6101 和BA1102）生物类似药，同时该两款地舒单抗的欧、美、日国际多中心期临床试验于 2024 年 1 月完成所有受试者入组，计划覆盖全球市场并在海外核心市场进行授权合作。度

3、拉糖肽（BA5101）和阿柏西普（BA9101）生物类似药在国内处于 BLA 审评阶段，且前者在美国获批临床，研发进度在同类产品中领先。通过构建符合中、美、欧 GMP 标准的生产体系（商业化产能达 9000L），博安生物成功推动地舒单抗等产品抢占原研药专利到期的市场窗口期，使 biosimilar 业务成为公司盈利的基础驱动力。三大创新药技术平台，三大创新药技术平台，IO+ADC 一线大癌种布局一线大癌种布局 博安生物依托三大核心技术全人抗体转基因小鼠平台及噬菌体展示技术平台、抗体药物偶联（ADC）技术平台及双特异 T-cell Engager（TCE）技术平台，打造差异化管线。抗 CD25

4、单抗 BA1106 作为国内首个非 IL-2 阻断型抗体，通过 ADCC 效应选择性清除 Treg 细胞，增加效应 T 细胞的比例，该产品已完成期单药治疗剂量递增部分的临床，安全、耐受性良好，在多种实体瘤中观察到肿瘤缩小或长期疾病稳定，相关研究进展入选 2025 AACR 年会。BA1302（抗 CD228 ADC）是全球唯一处于临床阶段的同靶点 ADC 药物，采用可裂解连接子与MMAE 毒素结合，获 FDA 孤儿药资格；BA1301（抗 Claudin18.2 ADC）则通过定点偶联技术实现高效肿瘤靶向，期临床数据显示其对胃癌、胰腺癌的客观缓解率达33.3%和25%。公司将以成熟的PD-1和

5、VEGF-抑制剂为基石，增加 Treg 调节机制，进一步提高疗效、逆转耐药，以及开发差异化 ADC 药物，通过“IO+ADC”联用策略增强管线协同价值，选择特定癌种，联合增效。多元化多元化对外合作，内生外延全产业链布局对外合作，内生外延全产业链布局 公司通过多元化的对外合作策略显著提升了研发效率、生产质量及商业化能力，形成了全产业链的协同优势。商业化领域，公司采取“授权+联合推广”模式，将地舒单抗（博优倍）在中国大陆的推广权授予正大制药青岛，将阿柏西普（博优景）在中国大陆的推广权授予欧康维视，借助两家合作伙伴分别在骨松和眼科领域的终端覆盖能力快速放量；新兴市场方面，公司与多个南美和东南亚合作伙

6、伴签署授权协议，利用本地资源推动产品在当地市场的注册与销售。研发端，公司授予健康元开发和商业化长效 IL-4R 单抗 BA2101 的呼吸系统适应症权利，依托健康元在呼吸领域的市场资源加速项目推进多元化对外合作帮助公司加速创新药与生物类似药全球化布局，形成“研发-生产-销售”闭环的竞争优势。-40%-20%0%20%40%60%博安生物恒生指数Table_CompanyRptType1 博安生物（博安生物（6955.HK）敬请参阅末页重要声明及评级说明 2/28 证券研究报告 投资建议投资建议 我们预计 2025-2027 年博安生物营业收入分别为 8.57 亿元、9.49 亿元、12.85