创新药出海行业深度：国产新药国际市场认可度提高出海正当时-250215（28页）.pdf

1、 请务必阅读正文后的声明及说明请务必阅读正文后的声明及说明 Table_Info1 医药生物医药生物 Table_Date 发布时间：发布时间：2025-02-15 Table_Invest 优于大势优于大势 上次评级:优于大势 Table_PicQuote 历史收益率曲线 Table_Trend 涨跌幅（%）1M 3M 12M 绝对收益 5%-5%1%相对收益 2%-3%-16%Table_Market 行业数据 成分股数量（只）477 总市值（亿）57141 流通市值（亿）27628 市盈率（倍）37.94 市净率（倍）2.52 成分股总营收（亿）24972 成分股总净利润（亿）1583

2、成分股资产负债率（%）38.75 相关报告 AI+新药研发系列报告（一）：人工智能赋能新药研发，降本增效潜力巨大-20250213 Table_Author 证券分析师：刘宇腾证券分析师：刘宇腾 执业证书编号：S0550521080003 010-63210890 证券分析师：王镜程证券分析师：王镜程 执业证书编号：S0550524120004 15921518813 证券分析师：方心宇证券分析师：方心宇 执业证书编号：S0550524110004 18217181220 Table_Title 证券研究报告/行业深度报告 国产新药国际国产新药国际市场市场认可度提认可度提高高，出海正当时，出海

3、正当时-创新药出海行业深度创新药出海行业深度 报告摘要：报告摘要：Table_Summary 创新药出海模式多元化创新药出海模式多元化，利好企业选择当下最优出海方式，利好企业选择当下最优出海方式。一方面，BD仍是主流模式；另一方面，独立进行海外市场商业化与新兴 NewCo 模式亦为企业带来新的选择。我们认为，NewCo 模式的兴起助力实现短期资金需求与后期收益平衡，会更大激发企业出海动力，看好 25 年新药企业出海预期。中国新药市场与国际市场加速融合，中国新药市场与国际市场加速融合，24 年年 BD 交易量历史新高，交易量历史新高，25 年创年创新药企出海新药企出海加加速可期。速可期。1）24

4、 年中国创新药研发管线数量中国在研创新药管线数量全球第二（4804 项），仅次于美国（5268 项），研发实力提升迅速；2）2024 年中国原研新药海外获批 13 项，再创新高。中国新药与国际市场融合呈现加速趋势；3）全球 BD 交易数量历史新高，全球创新药市场交易渐趋活跃。2024 年全球授权与合作交易量共 860 例（+89.8），其中合作交易 452 例（+197.4%）、授权交易 408 例（+35.5%），均有明显增长；合作交易中，跨国类别增至 39 例（+116.7%）。授权交易中，跨国类别增至 134 例（+31.4%）。高景气赛道有望高景气赛道有望孕育孕育爆款产品，建议关注在相

5、关赛道爆款产品，建议关注在相关赛道存在存在在研临床项目在研临床项目且进度较为领先且进度较为领先的标的。的标的。1）全球 NASH 患者基数庞大，治疗药物有限。海思科、歌礼等在研管线进度领先，有望取得先发优势；2）阿尔茨海默症药物市场增长潜力大，市场规模有望保持较高增速。当下外资企业产品研发进度领先国产新药，考虑到竞争格局较宽松与行业长期保持增长可期，我们认为，国产新药仍有突围机会。看好恒瑞、康诺亚等在该赛道临床进度领先的本土企业；3）特异性皮炎患者基数大，市场前景较好；4）靶向 CLDN18.2 方案或为胃癌患者提供新治疗选择。多家国产企业参与该靶点研发，且研发进度不落后于外资企业，相关国产品

6、牌有望取得先发优势，以 BD 或直接独立出海模式与外资产品同期推进全球商业化。我们认为，一方面，我们认为，一方面，24 年全球新药交易活跃度明显提升，中国新药企业年全球新药交易活跃度明显提升，中国新药企业BD 交易数量交易数量较较 23 年实现较大年实现较大增长，交易金额增长，交易金额亦亦明显提升，明显提升，TOP MNC认可中国认可中国本土本土企业研发实力，企业研发实力，有更强意愿给予有更强意愿给予高估值；另一方面，四个高估值；另一方面，四个高景气度赛道，国产新药高景气度赛道，国产新药整体整体研发进度可圈可点，研发实力研发进度可圈可点，研发实力较强的较强的国产国产药企有望与外资企业在全球市场