迪哲医药-公司研究报告-迪行小分子赛道折桂全球创新之巅-250126（44页）.pdf

1、证券研究报告公司深度研究化学制药 东吴证券研究所东吴证券研究所 1/44 请务必阅读正文之后的免责声明部分请务必阅读正文之后的免责声明部分 迪哲医药-U（688192）迪行小分子赛道，折桂全球创新之巅迪行小分子赛道，折桂全球创新之巅 2025 年年 01 月月 26 日日 证券分析师证券分析师 朱国广朱国广 执业证书：S0600520070004 证券分析师证券分析师 张张翀翯 执业证书：S0600524120008 股价走势股价走势 市场数据市场数据 收盘价(元)41.69 一年最低/最高价 24.82/51.15 市净率(倍)40.45 流通A股市值(百万元)7,784.14 总市值(百万

2、元)17,411.75 基础数据基础数据 每股净资产(元,LF)1.03 资产负债率(%,LF)73.38 总股本(百万股)417.65 流通 A 股(百万股)186.71 买入（首次）Table_EPS 盈利预测与估值盈利预测与估值 2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业总收入（百万元）0.00 91.29 362.33 702.33 1,202.33 同比（%）(100.00)296.91 93.84 71.19 归母净利润（百万元）(736.00)(1,107.71)(710.92)(391.23)42.43 同比（%）(9.87)(50.50)35.82 44

3、.97 110.85 EPS-最新摊薄（元/股）(1.76)(2.65)(1.70)(0.94)0.10 P/E（现价&最新摊薄）(7.36)(15.72)(24.49)(44.51)410.33 Table_Tag Table_Summary 投资要点投资要点 坚持源头创新，立足全球小分子赛道竞争坚持源头创新，立足全球小分子赛道竞争：迪哲医药致力于开发具备差异化竞争优势的全球创新药物，坚持源头创新，专注于新靶点的发现和作用机理验证。目前，公司在研管线 6 个产品，其中舒沃替尼是全球唯一全线获 FDA 与 CDE 突破性疗法认定治疗 EGFR Exon20ins 突变型晚期非小细胞肺癌（NSC

4、LC）且同时在中国获批 NSCLC 相关适应症的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），戈利昔替尼是全球首个且唯一获 FDA 快速通道认定针对外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）且在中国获批上市用于治疗复发/难治 PTCL 的 JAK1 抑制剂。国内商业化进展顺利，美国顺利报产国内商业化进展顺利，美国顺利报产：根据弗若斯特沙利文测算，预计到 2024 和 2030 年，全球的 EGFR Exon20 ins 的非小细胞肺癌新发患者人数将分别达到 7.4 万和 8.6 万人，中国新发患者人数将达到 3.5 万和4.2 万。小分子靶向药治疗空白，舒沃替尼 2023 年 8 月国内获批上市，2024 年销售额接近

5、4 亿元，我们预计国内 2025-2026 年销售额为 7 亿和12 亿元；美国 FDA 也受理了 NDA，并授予了优先审评资格，我们预计2025H2 有望美国获批上市，有望填补海外口服小分子药物治疗空白。差异化适应症设计，美国注册加速中：差异化适应症设计，美国注册加速中：戈利昔替尼是全球首个且唯一针对外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）的高选择性口服 JAK1 抑制剂，临床表现卓越，安全性和耐受性良好，有望冲破 PTCL 治疗瓶颈。2024 年 6 月实现了国内获批上市，美国有望今年报产，是潜在同类最佳的针对 PTCL的口服小分子靶向药。全球首创，攻克全球首创，攻克 BTKi 和和 EGFR T

6、KI 耐药困境：耐药困境：DZD8586 和 DZD6008是全球首创的靶点/结构。临床前和临床初期结果展示了惊艳的抗肿瘤效果，安全性良好，今年有望国内进入到注册临床阶段。有望填补当前未被满足的临床药物空白。盈利预测与投资评级：盈利预测与投资评级：四个产品国内销售峰值我们预计达到近 60 亿人民币（2032 年）。舒沃替尼和戈利昔替尼海外销售峰值我们预计分别达到 9 亿美金（2031 年）和 6 亿美金（2031 年），暂不考虑 DZD8586 和DZD6008 的海外销售。采用 FCFF 估值法：公司的四款产品的绝对估值总数为 343 亿人民币，对应目标股价为 82.26 元/股。采用分步计