和黄医药-港股公司深度报告：创新出海领军企业迎来收获期多项催化有望落地-250123（48页）.pdf

1、 1|请务必仔细阅读报告尾部的投资评级说明和声明 公司深度研究公司深度研究|和黄医药和黄医药 创新出海领军企业迎来收获期，多项催化有望落地 和黄医药（0013.HK）深度报告 核心结论核心结论 公司评级公司评级 买入买入 股票代码 00013.HK 前次评级-评级变动 首次 当前价格 20.95 港元 近一年股价走势近一年股价走势 分析师分析师 李梦园李梦园 S0800523010001 15618259155 徐子悦徐子悦 S0800524010002 18801168784 相关研究相关研究 小分子小分子出海领军企业出海领军企业，坚持国际化道路坚持国际化道路。和黄医药已有 13 种肿瘤候选

2、药物正在临床试验阶段，三种药物(呋喹替尼、索凡替尼及赛沃替尼)已在中国内地获得批准上市，呋喹替尼亦已在美国、欧盟、日本、中国香港和澳门及全球另外 6 个国家获得批准。第四种候选药物他泽司他已于中国海南先行区、香港及澳门等地获批。索乐匹尼布国内递交 NDA，即将成为第五款商业化产品。和黄医药重视国际化合作，呋喹替尼海外授权武田，赛沃替尼阿斯利康合作开发，索乐匹尼布也有望寻求后续商业化合作伙伴。呋喹替尼呋喹替尼实现海外销售实现海外销售，赛沃替尼，赛沃替尼海外商业化推进海外商业化推进。呋喹替尼于 2023 年11 月实现美国获批上市后实现快速放量，截至 2024 年 9 月的九个月内，武田实现 FR

3、UZAQLA 净销售额 2.03 亿美元；后续欧盟、日本等多国陆续获批。赛沃替尼由和黄医药与阿斯利康联合开发，并由阿斯利康负责商业化，全球化临床开发方面，II 期研究 SAVANNAH 数据显示，MET 过表达和/或扩增 EGFR 突变的 NSCLC 患者中显示出高、具有临床意义且持久的ORR 改善，2022 年启动 SAFFRON 全球关键性 III 期研究顺利推进。持续研发转型创新持续研发转型创新，2025 年有望实现盈利年有望实现盈利。国内呋喹替尼子宫内膜癌及肾癌有望贡献增量；赛沃替尼国内拓展 MET14 跳变一线适应症(已获批)、EGFR 耐药后二线 NSCLC(已递交 NDA)、ME

4、T+胃癌适应症，海外奥希替尼耐药后二线 NSCLC(AZ 就 NDA 与 FDA 积极沟通中)、MET+肾癌适应症；索凡替尼联合 PD1 二线神经内分泌癌 25 年有望递交 NDA，联合 PD1探索一线胰腺癌疗法。血液疾病方面，索乐匹尼布二线治疗 ITP 的 III 期ESLIM-01 研究临床数据表现优异，NDA 受理并纳入优先审批，全球 ITP适应症 Ib 期研究推进中，潜在 BD 品种，二线 wAIHA 的注册 III 期已启动并顺利推进中；他泽司他复发或难治性滤泡性淋巴瘤已递交 NDA，预计上半年获批；IDH1/2 抑制剂 HMPL-306 已启动复发/难治性急性髓系白血病(AML)的

5、注册性 III 期临床试验。盈利预测与评级：盈利预测与评级：预计 2024-2026 年公司营收分别为 6.71/7.61/9.49 亿元，同比增长-19.9%/13.4%/24.7%。25 年即将迎来业绩收获期，后续临床数据、BD 预期等催化剂较多，叠加公司盈亏平衡点将至，向上弹性较大。首次覆盖，给予“买入”评级。风险提示：风险提示：临床进展不及预期，商业化销售不及预期，行业竞争加剧。核心数据核心数据 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业收入（百万元）426 838 671 761 949 增长率 19.7%96.5%-19.9%13.4%24.7%归母净利润(百万元

6、)(361)101 3 280 114 增长率-111.2%127.9%-96.8%8565.4%-59.4%每股收益（EPS）(0.41)0.12 0.00 0.32 0.13 市盈率（P/E）(6.5)23.3 725.6 8.4 20.6 市净率（P/B）3.8 3.2 3.2 2.3 2.1 数据来源：公司财务报表，西部证券研发中心 -10%0%10%20%30%40%50%60%2024-012024-052024-092025-01和黄医药恒生指数证券研究报告证券研究报告 2025 年 01 月 23 日 公司深度研究|和黄医药 西部证券西部证券 2025 年年 01 月月 23