2021年智飞生物公司业务模式及结核产品线分析报告（20页）.pdf

1、潜伏性结核杆菌感染(LTBI)是个庞大的潜在患者库，据 WHO 数据估算我国潜伏性结核感染人数约为 3.5亿人。LTBI 患者中平均约 5%-10%的人会在一生中发生活动性结核病。结核杆菌感染后患病的风险取决于多种因素，其中最重要的是免疫状况。通过识别高风险人群、检测潜伏感染、进行预防性治疗，向最有可能从潜伏感染发展为结核病的人群提供预防性治疗是实现“终结结核病”目标的一个关键。2015 年 WHO 提出要在高危人群中系统性开展 LTBI 监测和预防性干预，并指出如果 LTBI 问题不解决，终止结核病目标不可能实现。WHO 推荐对 3 类高危人群开展系统的检测和预防性治疗，包括 HIV 感染者

2、、细菌学确诊为肺结核患者的家庭接触者和临床危险人群。对于 HIV 感染阳性的 LTBI 患者，其每年进展为活动性结核病的发病率即达 10%，一生中约有 50%的概率会发生活动性结核病。结核病死亡中约 1/4 是 HIV 感染者，结核病是全球 HIV 感染者死亡的主要原因。我国中国结核病预防控制工作技术规范推荐的预防性干预的重点对象为：与病原学阳性肺结核患者密切接触的 5 岁以下儿童结核潜伏感染者;艾滋病毒感染者及艾滋病患者中的结核潜伏感染者，或感染检测未检出阳性而临床医生认为确有必要进行治疗的个体;与活动性肺结核患者密切接触的学生等新近潜伏感染者。2020 年联合国秘书长表示需大幅扩大结核预防

3、性治疗覆盖。2018 年联合国会议承诺 2018-2022 年为至少3000 万人提供预防性治疗。2018 年 220 万人接受了预防性治疗，其中 HIV 感染者 180 万人，42 万家庭接触者(35 万 5 岁以下，7 万老年人);2019 年全球 410 万人接受了预防性治疗，其中 HIV 感染者 350 万人， 54 万家庭接触者(43 万 5 岁以下，11 万老年人)。2018 和 2019 年两年累计接受预防性治疗人数仅达2018-2022 年五年目标治疗人数约 20%。据统计，当前仅约有 36%的艾滋病新感染者和 23%的 5 岁及以下密切接触者进行了结核病预防性治疗，而实现 2025 年结核病防控阶段性目标要求预防性治疗在两类人群中的覆盖率达 90%以上。结核潜伏感染干预人群存在大幅扩张空间。