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2021年中国疫苗创新先锋康泰生物公司研发管线分析报告(24页).pdf

上传人: 木*** 编号:37866 2021-05-26 24页 2.94MB

1、 AZD1222 显示出良好的有效性与安全性。2020 年 11 月 23 日,阿斯利康公布其腺病毒载体疫苗 AZD1222 的 III 期临床中期分析达到主要疗效终点且安全性和耐受性良好。两组给药方案的平均有效率为 70.4%,其中一组有效率达 90%。临床 III 期临床中期分析数据显示,疫苗组和对照组报告的严重不良事件率分别为 0.7%和 0.8%,无与疫苗接种相关的严重不良事件。 3 月 11 日,欧洲药品管理局 EMA 官网发布公告,截至 2021 年 3 月 9 日,在欧洲已有 300 万人接种了 COVID-19 疫苗阿斯利康疫苗,其中 22 例发生了血栓栓塞事件。4 月 7 日

2、,WHO 审查数据显示,接种 AZD1222 后罕见血小板血栓病例事件非常罕见,在全世界接受阿斯利康 COVID-19 疫苗的近 2 亿人中报告的人数很少。5 月 21 日,EMA 最新公告表示接种疫苗后血小板低的血凝非常少见,建议接种时注意症状。 引进海外领先新冠疫苗,独家开发 AZD1222 的中国市场。公司与阿斯利康达成全面战略合作协议,获得 AZD1222 腺病毒载体新冠疫苗在中国内地独家开发的权利,负责中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。根据协议内容;公司作为技术受让方将确保在 2020 年底前达到至少 1 亿剂新冠疫苗 AZD1222 的年产能,并在 2021 年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少 2 亿剂,以满足中国市场的需求。 2021 年 2 月 9 日,公司拟向不特定对象发行可转债募资不超过 20 亿元用于新冠疫苗产能建设项目,包括引进的腺病毒载体新冠疫苗和自研的新冠灭活疫苗,两个项目的设计产能合计为 4 亿剂/年,预计在 2021 年分批投产,有望实现新冠疫苗大批量供应。

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本文主要分析了康泰生物的疫苗业务发展情况。康泰生物主营人用疫苗的研发、生产和销售,拥有6种疫苗产品上市,包括乙肝疫苗、四联疫苗等。2012-2020年,公司营业收入和净利润年均复合增长率分别达到44.04%和67.42%。公司四联疫苗和23价肺炎多糖疫苗批签发量快速增长,2020年四联疫苗批签发量达556万支,23价肺炎多糖疫苗批签发量达408.46万支。公司持续加大研发投入,2020年研发投入达2.73亿元,占营业收入的12.09%。公司多款重磅产品即将步入收获期,包括13价肺炎球菌结合疫苗、冻干Hib疫苗等。此外,公司DTaP-IPV-Hib五联苗和DTaP-IPV四联苗已获批临床,有望进一步丰富公司疫苗产品线。
康泰生物四联疫苗市场前景如何? 康泰生物乙肝疫苗有哪些优势? 康泰生物肺炎疫苗研发进展如何?
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