山东药玻-公司首次覆盖报告：药玻行业龙头政策红利成本下降双受益-241202（27页）.pdf

1、敬请参阅最后一页免责声明-1-证券研究报告 2024 年 12 月 02 日 山东药玻（山东药玻（600529.SH）医药生物医药生物/医疗器械医疗器械 药玻行业龙头，政策红利成本下降双受益药玻行业龙头，政策红利成本下降双受益 首次覆盖报告首次覆盖报告 公司深度公司深度 深耕药玻五十年，“瓶深耕药玻五十年，“瓶+塞塞+盖”全套药包材服务提供商盖”全套药包材服务提供商山东药玻前身为山东省药用玻璃总厂，成立于 1970 年，迄今已有五十多年的药玻生产历史。公司从最初只生产安瓿到现在“瓶+塞+盖”全套药包材服务提供商身份转换，经历了初创、改制、技术突破和高质量发展几个发展阶段。2023 年，主力产品

2、模制瓶和棕色瓶业务占总营收比例 68%，模制瓶国内市占率 70-80%；随着医药行业发展，公司药玻系列产品近年来量价齐升，经营效率不断提升，期间费用率呈现多年下降趋势，并且优于同行企业。受益两大政策红利：关联审评和一致性评价受益两大政策红利：关联审评和一致性评价关联审评关联审评提升药企客户黏性提升药企客户黏性。2016 年是药包管理制度改革分水年，从注册审批管理制度向制剂关联审评改革。包材与药品关联审评后，统一了药品与包材的审批流程，质量控制上尤其突出了药品生产企业的主体责任，药品优先选择前期合作良好、产品质量稳定、供应有保障的大型药包企业合作。公司作为药玻行业龙头企业，先发优势和渠道优势极其

3、明显。一致性评价激发中硼硅药玻需求爆发一致性评价激发中硼硅药玻需求爆发。我国药玻与国外仍存在不少差距，普通钠钙药玻和低硼硅药玻仍然是国内药玻主力材质，而国外医药行业已普遍使用中硼硅药玻材质为代表的一级耐水玻璃瓶作为包装材料。一致性评价技术要求包材质量和性能不得低于参比制剂，目前我国仿制药一致性评价通过品种超过 3000 种，其中注射剂占比 41%，注射剂品种通过一致性评价数量不断增加，提升中硼硅药玻包材需求。纯碱原材料成本下降带动毛利率提升纯碱原材料成本下降带动毛利率提升纯碱成本占比较大纯碱成本占比较大。模制瓶成本中直接材料和燃动力占比较大，2023 年累计接近 65%，其中纯碱占直接材料成本

4、比重 40%左右；从 2024 年 5 月份以来，纯碱价格跌幅巨大，纯碱期货近月主力合约 2501 价格从 2350 元/吨下降到1500 元/吨左右，纯碱在直接材料中成本占比下降到 25%左右。我们测算在模制瓶销售均价、其他成本不变前提下，纯碱价格每下降 100 元，公司模制瓶毛利率将上升 0.3%。随着纯碱原材料价格下降，公司模制瓶、棕色瓶、管制瓶等药玻业务时点毛利率将显著提升。公司中硼硅药玻先发优势明显，市占率、技术处于全国领先水平公司中硼硅药玻先发优势明显，市占率、技术处于全国领先水平公司中硼硅模制瓶国内首家转“公司中硼硅模制瓶国内首家转“A”登记”登记。中硼硅模制瓶行业竞争宽松，截至

5、目前，共有 11 家企业在 CDE 备案登记中硼硅模制瓶包材，其中仅有 7 家企业中硼硅模制瓶不同规格产品通过制剂关联审评，获得“A”类登记，其中国产 4 家。公司中硼硅模制注射剂瓶（2-500ml 规格)在 2019 年 11 月就通过关联评审，是国内中硼硅模制瓶转“A”类登记最早的药玻企业。国内其他药玻包材企业大多在 2023 年后中硼硅模制瓶产品转“A”登记，落后公司4-5 年时间，公司先发优势明显。中硼硅药玻先进产能快速释放，产销两旺中硼硅药玻先进产能快速释放，产销两旺。2024 年上半年，公司中硼硅模制瓶产能已达 24-25 亿只，国内遥遥领先；中硼硅玻管良率达到 70%左右，已处于

6、国内领先水平；预灌封注射组件产能 2 亿只，中硼硅药玻先进产能快速释放。强烈推荐强烈推荐（首次首次评级）评级）李志新（分析师）李志新（分析师） 证书编号：S0280523110001 庞雨东（研究助理）庞雨东（研究助理） 证书编号：S0280123100008 市场数据市场数据 时间时间 2024.12.02 收盘价(元)：24.81 一年最低/最高(元)：20.91/31.70 总股本(亿股)：6.64 总市值(亿元)：164.7 流通股本(亿股)：6.64 流通市值(亿元)：164.7 近 3 月换手率：102.3%股价一年走势股价一年走势 相关报告相关报告 -20%0%20%40%202