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泽璟制药-公司研究报告-创新研发进入兑现期处于进化期的biotech龙头-230603(38页).pdf

上传人: 爱****猫 编号:128177 2023-06-05 38页 1.63MB

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1、 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Main 证券研究报告|公司首次覆盖 泽璟制药(688266.SH)2023 年 06 月 03 日 买入买入(首次首次)所属行业:医药生物 当前价格(元):53.31 证券分析师证券分析师 陈铁林陈铁林 资格编号:S0120521080001 邮箱: 刘闯刘闯 资格编号:S0120522100005 邮箱: 研究助理研究助理 李霁阳李霁阳 邮箱: 市场表现市场表现 沪深300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%)1.63 20.21 16.94 相对涨幅(%)4.95 24.59 22.12 资料来源:德邦研究所,聚源数据 相关研究相关研

2、究 泽璟制药(泽璟制药(688266.SH):创新研发进入兑现期创新研发进入兑现期,处于处于进化进化期的期的 biotech 龙头龙头 投资要点投资要点 成立十余年,多款产品进入兑现期成立十余年,多款产品进入兑现期。泽璟制药成立于 2009 年,专注于肿瘤、出血、免疫炎症性疾病、肝胆疾病及血液疾病的治疗。首个拳头产品多纳非尼(泽普生)在2021 年上市,2022 年销售额约 3 亿元。公司拥有 17 个主要在研药品的 41 项主要在研项目,3 个在研药品的 9 项适应症处于新药上市申请、III 期或注册临床试验阶段。三大研发核心技术平台完备、根基扎实,是公司发展的源动力;多纳非尼多纳非尼:同类

3、:同类 BIC 药物,竞争格局变化带来机会药物,竞争格局变化带来机会。多纳非尼是 VEGFR 多靶点抗血管生成小分子抑制剂,肝细胞癌适应症 2021 年 6 月获批,并当年通过医保谈判进入医保,分化型甲状腺癌于 2022 年 8 月获批;多纳非尼具备同类最优的疗效与安全性且为一类新药不受集采影响,进入医保后加速放量推进,市占率逐步提升,2022 年销售额超 3 亿元,我们预计多纳非尼峰值销售有望达到 15 亿元。杰克替尼杰克替尼:自免领域深度布局,骨髓纤维化适应症具备:自免领域深度布局,骨髓纤维化适应症具备 BIC 潜力潜力。杰克替尼是多靶点 JAK 抑制剂,针对多个适应症进行开发。其中骨髓纤

4、维化适应症于 2022 年10 月申报上市,疗效数据优异,展现出 BIC 潜力;斑秃、特应性皮炎、强直性脊柱炎多个大适应症处于三期临床阶段。我们认为,杰克替尼作为国产研发进度最快的 JAK 抑制剂之一,具有较大市场潜力,峰值销售有望超 30 亿。外用重组人凝血酶外用重组人凝血酶:国内无同类竞品,安全高效成本低:国内无同类竞品,安全高效成本低。公司重组人凝血酶产品于 2022 年 5 月申报上市,预计 2023 年获批。外用重组人凝血酶因其机制优势,较竞品成本低、药效高以及安全性好,且适用范围更广。全球范围内仅有Recothrom 为同类产品并仅在境外上市销售,目前尚未在国内上市销售。预计公司产

5、品峰值有望超 20 亿元。盈利预测和估值建议:盈利预测和估值建议:公司拥有经验丰富商业化团队和优质的创新产品管线,公司拥有经验丰富商业化团队和优质的创新产品管线,预计 2023-2025 年收入为 7.12、13.81、22.75 亿元。通过 DCF 估值方法,假设永续增长率为 2%,WACC 为 9.36%,公司合理股权价值为 197 亿元,对应股价为74.52 元;首次覆盖,给予公司“买入”评级。风险提示:风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险。Table_Base 股票数据股票数据 总股本(百万股):264.49 流通 A 股(百万股):143.39

6、 52 周内股价区间(元):29.71-59.55 总市值(百万元):14,099.95 总资产(百万元):1,664.96 每股净资产(元):2.68 资料来源:公司公告 Table_Finance 主要财务数据及预测主要财务数据及预测 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元)190 302 712 1,381 2,275 (+/-)YOY(%)588.2%58.8%135.6%93.9%64.7%净利润(百万元)-451 -458 -450 -199 242 (+/-)YOY(%)-41.3%-1.5%1.7%55.7%221.5%全面摊薄 EPS(元)-

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泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血、免疫炎症性疾病、肝胆疾病及血液疾病的创新药研发生产企业。公司首个拳头产品多纳非尼(泽普生®)在2021年上市,用于国内一线治疗肝癌和分化型甲状腺癌,2022年进入医保。公司拥有17个主要在研药品的41项主要在研项目,在研管线丰富。 多纳非尼是公司自主研发的抗肿瘤靶向小分子1类新药,目前,多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌和一线治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌均已获批上市。 杰克替尼是一种广谱JAK激酶小分子抑制剂,属于1类新药。杰克替尼治疗骨髓纤维化3期数据积极,已在2022年10月提交NDA获得受理,有望今年获批。另有斑秃、特应性皮炎、中高危骨髓纤维化和活动性强直性脊柱炎适应症的临床研究进展到3期。 外用重组人凝血酶是国内无同类竞品,安全高效成本低。重组人凝血酶疗效优于其他凝血酶,III期临床试验结果摘要入选国际血栓与止血学会(ISTH)年会。 重组人促甲状腺激素是分化型甲状腺癌辅助诊断/治疗的利器。根据中国癌症中心2022年全国癌症报告显示,甲状腺癌是主要恶性肿瘤发病前十位的癌症,近年来我国甲状腺发病率明显上升。 泽璟制药拥有丰富的产品管线,包括多纳非尼、杰克替尼、重组人凝血酶、重组人促甲状腺激素等,覆盖肿瘤、出血、免疫炎症性疾病、肝胆疾病及血液疾病等多个领域。
创新研发进入兑现期,如何实现长期增长? 泽璟制药多纳非尼和杰克替尼市场前景如何?未来盈利预测如何? 泽璟制药重组人凝血酶和重组人促甲状腺素研发进展及市场空间有多大?
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