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上海干细胞临床转化研究院:2025临床级干细胞资源库发展蓝皮书(138页).pdf

上传人: le****ng 编号:1146888 2026-03-03 138页 3.30MB

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1、干细胞系列蓝皮书总主编刘中民 汤红明上海高校 IV 类干细胞与转化高峰学科项目临床级干细胞资源库发展蓝皮书临床级干细胞资源库发展蓝皮书主 编赵庆辉上海干细胞临床转化研究院2025 年 9 月干细胞系列蓝皮书编委会干细胞系列蓝皮书编委会顾问顾问高绍荣高绍荣中国科学院院士/同济大学医学与生命科学部主任中国科学院院士/同济大学医学与生命科学部主任韩忠朝韩忠朝法国国家技术科学院院士/北京汉氏联合生物技术股份有限公司董事长/细胞产品国家工程研究中心主任法国国家技术科学院院士/北京汉氏联合生物技术股份有限公司董事长/细胞产品国家工程研究中心主任王小宁王小宁中国人民解放军总医院教授/中国老年学和老年医学学会

2、长寿发展分会主任委员中国人民解放军总医院教授/中国老年学和老年医学学会长寿发展分会主任委员田卫东田卫东四川大学华西口腔医院教授/口腔再生医学国家地方联合工程实验室主任/口腔转化医学教育部工程研究中心主任四川大学华西口腔医院教授/口腔再生医学国家地方联合工程实验室主任/口腔转化医学教育部工程研究中心主任汤其群汤其群复旦大学基础医学院教授复旦大学基础医学院教授朱剑虹朱剑虹复旦大学附属华山医院教授复旦大学附属华山医院教授吴朝晖吴朝晖中国医药生物技术协会副理事长中国医药生物技术协会副理事长项春生项春生国家干细胞临床研究专家委员会委员/浙江大学医学院干细胞与再生医学研究中心副主任国家干细胞临床研究专家委

3、员会委员/浙江大学医学院干细胞与再生医学研究中心副主任项鹏项鹏国家干细胞临床研究专家委员会委员/中山大学中山医学院教授/干细胞与再生医学国家地方联合工程研究中心主任国家干细胞临床研究专家委员会委员/中山大学中山医学院教授/干细胞与再生医学国家地方联合工程研究中心主任高维强高维强上海交通大学 Med-X 研究院院长/Med-X-仁济医院干细胞研究中心主任上海交通大学 Med-X 研究院院长/Med-X-仁济医院干细胞研究中心主任章小清章小清同济大学医学院教授/党委书记同济大学医学院教授/党委书记康九红康九红同济大学生命科学与技术学院党委书记/国家干细胞转化资源库主任同济大学生命科学与技术学院党委

4、书记/国家干细胞转化资源库主任裴端卿裴端卿西湖大学讲席教授/校长助理西湖大学讲席教授/校长助理总主编编 委总主编编 委(按姓氏笔画排序)(按姓氏笔画排序)秘 书秘 书刘中民刘中民同济大学附属东方医院名誉院长/上海干细胞临床转化研究院院长同济大学附属东方医院名誉院长/上海干细胞临床转化研究院院长汤红明汤红明同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主任/国家干细胞转化资源库副主任同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主任/国家干细胞转化资源库副主任白志慧白志慧同济大学附属东方医院干细胞基地 GMP 实验室副主任同济大学附属东方医院干细胞基地 GMP 实验室副主任叶青松叶青松武汉大学再生医学中心主任/新北

5、辰(湖北)集团首席科学家/国际再生医学会大中华区主席武汉大学再生医学中心主任/新北辰(湖北)集团首席科学家/国际再生医学会大中华区主席乐文俊乐文俊同济大学附属东方医院干细胞基地再生医学研究所研究员同济大学附属东方医院干细胞基地再生医学研究所研究员史小媛史小媛四川大学华西医院干细胞临床研究伦理审查委员会秘书四川大学华西医院干细胞临床研究伦理审查委员会秘书刘芳刘芳四川大学华西医院临床研究管理部部长四川大学华西医院临床研究管理部部长李宗金李宗金南开大学医学院教授南开大学医学院教授何斌何斌上海同金干细胞科技有限公司办公室副主任上海同金干细胞科技有限公司办公室副主任赵庆辉赵庆辉同济大学附属东方医院干细胞

6、基地生物样本库副主任同济大学附属东方医院干细胞基地生物样本库副主任贾文文贾文文同济大学生命科学与技术学院副教授/上海同金干细胞科技有限公司副总经理同济大学生命科学与技术学院副教授/上海同金干细胞科技有限公司副总经理康九红康九红同济大学生命科学与技术学院党委书记/国家干细胞转化资源库主任同济大学生命科学与技术学院党委书记/国家干细胞转化资源库主任陈莉陈莉同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管李佳潞李佳潞同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管同济大学附属东方医院干细胞基地办公室主管临床级干细胞资源库发展蓝皮书总主编简介总主编简介刘中民,教授、主任医师、博

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1. **定义与分类**:临床级干细胞资源库是标准化采集、制备、存储、质检及分发干细胞的平台,按干细胞类型(如间充质、诱导多能、胚胎等)、用途(公共/自体/科研库)及管理层级分类,采用三级库(种子/主/工作细胞库)管理模式。 2. **政策与监管**:中国实行“双轨制”监管(备案制与药品审批),需符合GMP、伦理审查及《干细胞临床研究管理办法》等;国际对比中,美国FDA分级管理(361/351条款),欧盟EMA集中审批。 3. **发展现状**: - **间充质干细胞库**:脐带来源占比最高(63%),全球16款获批药物(如中国“艾米迈托赛”);胎盘、脂肪等来源库产业化加速,但面临标准化缺失、成本高等挑战。 - **诱导多能干细胞库**:日本CiRA库覆盖95%日本HLA型别,中国国家库覆盖60%中国人群高频HLA,但标准与GMP能力待提升。 - **其他库**:胚胎干细胞库(如英国UKSCB存储180株)、造血干细胞库(中国7家公共库库存超330万份,临床移植超4.3万例)。 4. **产业趋势**:市场规模持续扩张,技术向智能化、无血清冻存发展,政策推动海南博鳌乐城等特区试点,未来需加强国际合作与标准统一。
干细胞库现状如何? 脐带血有何优势? 干细胞治疗前景怎样?
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