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贝达药业(300558)-A股公司研究报告:海外即将读出重磅数据国内进入新品种放量周期-260109(35页).pdf

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1、 本报告版权属于国投证券股份有限公司,各项声明请参见报告尾页。1 20262026 年年 0101 月月 0909 日日 贝达药业贝达药业(300558.SZ)(300558.SZ)公司深度分析公司深度分析 海外海外即将读出即将读出重磅数据重磅数据,国内,国内进入新品进入新品种放量周期种放量周期 报告主标题报告主标题 证券研究报告证券研究报告 化学制剂化学制剂 投资评级投资评级 买入买入-A A 维持维持评级评级 1212 个月目标价个月目标价 71.9571.95 元元 股价股价 (2026(2026-0101-08)08)49.3949.39 元元 交易数据交易数据 总市值总市值(百万元百

2、万元)20,780.04 流通市值流通市值(百万元百万元)20,713.80 总股本总股本(百万股百万股)420.73 流通股本流通股本(百万股百万股)419.39 1212 个月价格区间个月价格区间 45.55/74.97 元 股价表现股价表现 资料来源:Wind 资讯 升幅升幅%1M1M 3M3M 12M12M 相对收益相对收益-0.2-28.2-30.0 绝对收益绝对收益 2.3-26.1-4.9 李奔李奔 分析师分析师 SAC 执业证书编号:S1450523110001 冯俊曦冯俊曦 分析师分析师 SAC 执业证书编号:S1450520010002 连国强连国强 分析师分析师 SAC

3、执业证书编号:S1450523020002 相关报告相关报告 海外布局进入兑现阶段,国内多个新品种放量值得期待 2025-10-30 核心逻辑核心逻辑:海外存在海外存在超长效超长效眼药眼药 EYPEYP-19011901 海外海外 3 3 期临床数据期临床数据读读出出催化,国内多个新品种进入放量周期催化,国内多个新品种进入放量周期。海外市场创新布局进入兑现阶段,超长效 6 个月给药一次潜在大品种眼药 EYP-1901 首个wAMD 3 期临床数据有望 2026 年中读出,恩沙替尼已开启美国销售;国内市场上植物源重组白蛋白、恩沙替尼、贝福替尼、泰贝西利、伏罗尼布等多个新品种进入放量增长新周期,另

4、有长效八因子、MCLA-129 等多个新品种蓄势待发。海外海外潜在大品种潜在大品种超长效超长效 6 6 个月给药一次个月给药一次眼药眼药 EYPEYP-19011901 存在存在 3 3期数据读出催化期数据读出催化,海外市场海外市场创新创新布局开始逐步兑现布局开始逐步兑现。公司海外布局的核心产品 VEGF 小分子眼药 EYP-1901 已进入 3 期临床,有望2026 年中读出 wAMD 3 期临床数据;竞争格局方面,VEGF 小分子眼药竞争格局良好,EYP-1901 进度领先;差异化优势方面,EYP-1901 为超长效制剂,可实现 6 个月给药一次,相对当前主流用药阿柏西普(2 个月给药一次

5、)等有望大幅提升患者依存性;临床数据方面,EYP-1901 在 wAMD、DME 中展现非劣于阿柏西普的疗效数据,未来有望凭借长效给药优势替代阿柏西普;市场规模方面,2024 年阿柏西普全球市场规模达 95 亿美元,EYP-1901 替代空间大,参考 4 个月给药一次的法瑞西单抗的放量趋势(22 年获批,24 年销售额 43 亿美元),预计 6 个月给药一次的 EYP-1901 获批后放量潜力较大。国内多个国内多个不同领域不同领域新品种进入放量周期新品种进入放量周期,业绩改善可期,业绩改善可期。1)血制品领域:植物源重组白蛋白已获批上市,未来销售放量有望冲击百亿白蛋白市场;长效八因子已完成 3

6、 期临床,后续申报上市值得期待;2)肺癌领域:恩沙替尼、贝福替尼正处于加速放量期,潜力品种EGFR/c-Met 双抗蓄势待发;3)其他肿瘤领域:肾癌领域伏罗尼布,乳腺癌领域泰贝西利与曲妥珠单抗,以及贝伐珠单抗等产品均在加速放量期。投资建议:投资建议:我们预计公司 2025 年-2027 年的收入分别为 35.48亿元、44.59 亿元、54.81 亿元,净利润分别为 4.09 亿元、7.04亿元、8.96 亿元。考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,保守给予公司 2026 年 PE 43 倍估值-12%-2%8%18%28%38%2025-012025-052025-

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1. **核心产品进展**:海外眼药EYP-1901(6个月给药一次)2026年中将读出wAMD 3期临床数据,潜在替代阿柏西普(2024年全球销售额95亿美元);恩沙替尼已在美国上市销售。 2. **国内新品放量**:植物源重组白蛋白冲击百亿市场,长效八因子(FRSW117)进入3期临床;肺癌领域贝福替尼、恩沙替尼加速放量,EGFR/c-Met双抗MCLA-129处于2期临床。 3. **业绩预测**:预计2025-2027年营收35.48亿、44.59亿、54.81亿元,净利润4.09亿、7.04亿、8.96亿元;2026年目标价71.95元(PE 43倍)。 4. **风险提示**:EYP-1901临床进度及结果、创新药销售放量、临床数据不及预期等风险。
贝达药业前景如何? EYP-1901潜力大吗? 新品种放量周期?
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